Oxybutyninehydrochloride Unichem 2,5 mg tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

OXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE 2,5 mg/stuk

Dostupné z:

Unichem Laboratories Limited Studio 8b, Ard Gaoithe Commercial Centre, Ard Gaoithe Business Park, Cashel Road E91 V2N8 CLONM

ATC kód:

G04BD04

INN (Medzinárodný Name):

OXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE 2,5 mg/stuk

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Oxybutynin

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

RVG 20796 - 20797 1 JULY 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE UNICHEM 2,5 MG TABLETTEN
OXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE UNICHEM 5 MG TABLETTEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde symptomen als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Oxybutyninehydrochloride en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Oxybutyninehydrochloride behoort tot de groep van spasme-verlichtende
geneesmiddelen (zogeheten
spasmolytica).
Oxybutyninehydrochloride werkt door de spierspasmen van de blaas te
verminderen. Het zijn deze
spasmen die het gevoel geven vaak te moeten plassen, wat tot ongewenst
urineverlies kan leiden.
Oxybutynine ontspant de blaasspier zodat de blaas meer urine kan
vasthouden en de aandrang om
vaak te plassen wordt verminderd.
Volwassenen
Oxybutyninehydrochloride kan door de arts worden voorgeschreven voor
de behandeling van
ongewenst urineverlies als gevolg van een instabiele of overactieve
blaas. Met andere woorden,
wanneer het niet mog

Súhrn charakteristických

RVG 20796 - 20797 1 JULY 2023
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxybutyninehydrochloride Unichem 2,5 mg tabletten
Oxybutyninehydrochloride Unichem 5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxybutyninehydrochloride Unichem 2,5 mg tabletten bevatten 2,5 mg
oxybutyninehydrochloride
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat 59,5 mg
Oxybutyninehydrochloride Unichem 5 mg tabletten bevatten 5 mg
oxybutyninehydrochloride
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat 119,0 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Oxybutyninehydrochloride 2,5 mg is een witte, ronde, platte tablet met
schuine rand, met aan de ene
zijde het opschrift ‘OXB 2,5’ en vlak aan de andere zijde.
Oxybutyninehydrochloride 5 mg is een witte, ronde, platte tablet met
schuine rand, met aan de ene
zijde het opschrift ‘OXB 5’ en een breukstreep aan de andere
zijde.
De 5 mg tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Oxybutyninehydrochloride is geïndiceerd voor urine-incontinentie,
aandrang tot en frequent urineren
bij instabiele blaasaandoeningen als gevolg van idiopathische
detrusorinstabiliteit of neurogene
blaasaandoeningen (detrusorhyperreflexie).
Pediatrische patiënten
Oxybutyninehydrochloride is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen
ouder dan 5 jaar voor:
- Urine-incontinentie, aandrang tot en frequent urineren bij
instabiele blaasaandoeningen als gevolg
van een idiopathische overactieve blaas of neurogene blaasaandoeningen
(detrusoroveractiviteit);
- Enuresis nocturna bij detrusoroveractiviteit in combinatie met een
niet-medicinale behandeling,
wanneer andere behandeling niet succesvol is geweest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
De dosis moet individueel worden ingesteld, te beginnen met 2,5 mg 3
maal daags. Daarna moet de
laagste effectieve dosis worden gekozen. De dagelijkse dosis kan
variëren tussen 10 en 15 mg
(maximaal 20 mg per dag)