Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogram/dos Inhalationspulver

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

formoterolfumaratdihydrat

Dostupné z:

Farmagon AS

ATC kód:

R03AC13

INN (Medzinárodný Name):

formoterol

Dávkovanie:

4,5 mikrogram/dos

Forma lieku:

Inhalationspulver

Zloženie:

formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Formoterol

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

2011-07-13

Príbalový leták

1
B. PACKAGE LEAFLET
2
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
OXIS TURBUHALER 4.5 MICROGRAMS PER DOSE INHALATION POWDER
(Formoterol fumarate dihydrate)
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm
them, even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible
side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.What Oxis Turbuhaler is and what it is used for
2.What you need to know before you use Oxis Turbuhaler
3.How to use Oxis Turbuhaler
4.Possible side effects
5.How to store Oxis Turbuhaler
6. Contents of the pack and other information
1.
WHAT OXIS TURBUHALER IS AND WHAT IT IS USED FOR
Oxis Turbuhaler is an inhaler. It contains a medicine called
formoterol. This belongs to a group of
medicines called ‘long-acting beta-agonists’ or
‘bronchodilators’.
It works by relaxing the muscles in your airways. This helps you to
breathe more easily. It starts to
work within 1 to 3 minutes and the effects last up to 12 hours.
Your doctor has prescribed this medicine to treat asthma or chronic
obstructive pulmonary disease
(COPD).
ASTHMA
Oxis Turbuhaler is used to treat asthma in adults, adolescents and
children 6 years and older.
For asthma, your doctor will prescribe two asthma inhalers: Oxis
Turbuhaler and a separate
‘corticosteroid’ inhaler. These should be used together.
•
Oxis Turbuhaler is used to help prevent asthma symptoms from
happening.
•
Some people also use Oxis Turbuhaler when they need extra doses for
relief of asthma
symptoms, to make it easier to breathe again.
•
Oxis Turbuhaler can also be used before exercise to prevent asthma
symptoms caused by
exercise.
CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONAR

Súhrn charakteristických

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogram/dos, inhalationspulver
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) från Oxis
Turbuhaler innehåller 4,5 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. Motsvarande uppmätta dos är 6 mikrogram.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Laktosmonohydrat 895,5 mikrogram per avgiven dos. Se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver.
Vitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oxis Turbuhaler är avsett för vuxna, ungdomar och barn i åldern 6
år och äldre som tillägg till
underhållsbehandling med inhalerad kortikosteroid för lindring av
bronkobstruktiva symtom och
förebyggande av ansträngningsutlösta symtom till patienter med
astma när adekvat behandling med
kortikosteroider inte är tillräckligt.
Oxis Turbuhaler är också avsett för vuxna för lindring av
bronkobstruktiva symtom till patienter med
kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Användning av högre doser än vad som vanligen behövs för en
patient i mer än 2 dagar per vecka är
ett tecken på suboptimal sjukdomskontroll och underhållsbehandlingen
bör omvärderas.
_Astma:_
Vid astma kan Oxis Turbuhaler användas en eller två gånger dagligen
(underhållsbehandling) och
som vid behovsmedicinering för anfallskupering vid akuta
bronkobstruktiva symtom.
_Vuxna >18 år:_
_Anfallskupering: _
1 eller 2 inhalationer för att häva akuta bronkobstruktiva symtom.
_Underhållsbehandling: _
1 eller 2 inhalationer en eller två gånger per dygn. Vissa patienter
kan behöva
4 inhalationer en eller två gånger per dygn.
_Förebyggande av ansträngningsutlöst bronkkonstriktion: _
2 inhalationer före ansträngning.
Dygnsdosen för underhållsbehandling bör inte överstiga 8
inhalationer, men tillfälligt kan upp till
maximalt 12 inhalationer tillåtas under en 24-timmars period. Mer än
6 inhalationer ska inte ta