Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogram/dos Inhalationspulver

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

formoterolfumaratdihydrat

Dostupné z:

AstraZeneca AB

ATC kód:

R03AC13

INN (Medzinárodný Name):

formoterol

Dávkovanie:

4,5 mikrogram/dos

Forma lieku:

Inhalationspulver

Zloženie:

laktosmonohydrat Hjälpämne; formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrog Aktiv substans

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Formoterol

Prehľad produktov:

Förpacknings: Inhalator, 10 x 60 doser; Inhalator, 18 x 60 doser; Inhalator, 20 x 60 doser; Inhalator, 3 x 60 doser; Inhalator, 60 doser

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

1996-10-14

Príbalový leták

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXIS TURBUHALER 4,5 MIKROGRAM/DOS, INHALATIONSPULVER
OXIS TURBUHALER 9 MIKROGRAM/DOS, INHALATIONSPULVER
formoterolfumaratdihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oxis Turbuhaler är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oxis Turbuhaler
3.
Hur du använder Oxis Turbuhaler
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxis Turbuhaler ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXIS TURBUHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxis Turbuhaler är en inhalator. Den innehåller ett läkemedel som
kallas formoterol. Formoterol
tillhör en grupp läkemedel som kallas ”långverkande
beta-agonister” eller ”luftrörsvidgare”.
Det verkar genom att få musklerna i dina luftvägar att slappna av,
vilket hjälper dig att andas lättare.
Effekten sätter in inom 1-3 minuter och varar upp till 12 timmar.
Din läkare har förskrivit den här medicinen för att behandla astma
eller kronisk obstruktiv
lungsjukdom (KOL).
ASTMA
Oxis Turbuhaler används för att behandla astma hos vuxna, ungdomar
och barn som är 6 år och äldre.
Vid astma kommer din läkare förskriva två astmainhalatorer: Oxis
Turbuhaler och en separat
”kortisoninhalator”. Dessa ska användas tillsammans.

Oxis Turbuhaler används för att förhindra uppkomsten av
astmasymtom.

Vissa personer använder även Oxis Turbuhaler när de behöver extra
doser för att beha

Súhrn charakteristických

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogram/dos, inhalationspulver
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) från Oxis
Turbuhaler innehåller 4,5 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. Motsvarande uppmätta dos är 6 mikrogram.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Laktosmonohydrat 895,5 mikrogram per avgiven dos. Se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver.
Vitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oxis Turbuhaler är avsett för vuxna, ungdomar och barn i åldern 6
år och äldre som tillägg till
underhållsbehandling med inhalerad kortikosteroid för lindring av
bronkobstruktiva symtom och
förebyggande av ansträngningsutlösta symtom till patienter med
astma när adekvat behandling med
kortikosteroider inte är tillräckligt.
Oxis Turbuhaler är också avsett för vuxna för lindring av
bronkobstruktiva symtom till patienter med
kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Användning av högre doser än vad som vanligen behövs för en
patient i mer än 2 dagar per vecka är
ett tecken på suboptimal sjukdomskontroll och underhållsbehandlingen
bör omvärderas.
_Astma:_
Vid astma kan Oxis Turbuhaler användas en eller två gånger dagligen
(underhållsbehandling) och
som vid behovsmedicinering för anfallskupering vid akuta
bronkobstruktiva symtom.
_Vuxna >18 år:_
_Anfallskupering: _
1 eller 2 inhalationer för att häva akuta bronkobstruktiva symtom.
_Underhållsbehandling: _
1 eller 2 inhalationer en eller två gånger per dygn. Vissa patienter
kan behöva
4 inhalationer en eller två gånger per dygn.
_Förebyggande av ansträngningsutlöst bronkkonstriktion: _
2 inhalationer före ansträngning.
Dygnsdosen för underhållsbehandling bör inte överstiga 8
inhalationer, men tillfälligt kan upp till
maximalt 12 inhalationer tillåtas under en 24-timmars period. Mer än
6 inhalationer ska inte ta