Oxazepam EG 15 mg tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Oxazepam 15 mg

Dostupné z:

EG SA-NV

ATC kód:

N05BA04

INN (Medzinárodný Name):

Oxazepam

Dávkovanie:

15 mg

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

Oxazepam 15 mg

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Oxazepam

Prehľad produktov:

CTI-code: 129044-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0033795 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 129044-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004766 - CNK-code: 2993384 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

1984-10-02

Príbalový leták

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXAZEPAM EG 15 MG TABLETTEN
Oxazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxazepam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Oxazepam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Oxazepam EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Oxazepam EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXAZEPAM EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Oxazepam EG is een geneesmiddel van de klasse van de benzodiazepinen
en is aangewezen bij de
behandeling, gewoonlijk op korte termijn, van ernstige
angsttoestanden.
2.
WANNEER MAG U OXAZEPAM EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U OXAZEPAM EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of
voor benzodiazepinen. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U lijdt aan ernstige ademhalingsstoornissen.
-
U lijdt aan het slaapapnoesyndroom (tijdelijke ademhalingsstilstand
die optreedt tijdens de slaap).
-
U lijdt aan een bepaalde spierzwakte, namelijk myasthenia gravis.
-
U lijdt aan een sterk verminderde leverfunctie.
-
Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan kinderen beneden 12
jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET OXAZEPAM EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Oxazepam EG
inneemt.
_TOLERANTIE_
De werking van benzodiazepinen kan verminderen na herhaald gebruik
gedurende verschillende
weken. Dit

Súhrn charakteristických

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxazepam EG 15 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 15 mg oxazepam.
Hulpstoffen met bekend effect: Oxazepam EG bevat lactose en
tarwezetmeel, zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oxazepam EG is aangewezen voor de behandeling van pathologische
angsttoestanden. Oxazepam EG
is enkel aangewezen indien de angst ernstig, invaliderend of
ondraaglijk is voor de patiënt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis en de behandelingsduur moeten aan de individuele patiënt
worden aangepast. De laagste
effectieve dosis moet worden voorgeschreven gedurende een zo kort
mogelijke periode. Het risico op
derving- of reboundverschijnselen is groter na een plotse stopzetting
van de behandeling; daarom
dient de behandeling geleidelijk aan te worden afgebouwd.
De behandeling start met een dosis van 30 tot 60 mg per dag verdeeld
over 2 tot 4 innamen. Indien
onvoldoende controle van de symptomatologie, mag de dosis oxazepam
onder dokterstoezicht
verhoogd worden tot 50 of 100 mg per dag. Indien nodig kan de dosis
verhoogd worden tot maximum
300 mg. Dit geneesmiddel mag gelijktijdig met andere tranquilizers,
neuroleptica of sedativa gegeven
worden, waardoor de doses van deze stoffen verminderd mogen worden.
Oxazepam mag ook toegediend worden in combinatie met antidepressiva
met inbegrip van de MAO-
inhibitoren.
_Pediatrische patiënten_
Wegens gebrek aan klinische gegevens wordt afgeraden dit geneesmiddel
aan kinderen beneden 12
jaar toe te dienen.
_Patiënten met leverinsufficiëntie_
Bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie dient de dosering
zorgvuldig aangepast te worden
overeenkomstig de reactie van de patiënt op de behandeling. Lagere
doses kunnen toereikend blijken
bij deze patiënten.
1/10
Samenvatting van de productkenmerken
_Oudere patiënten