Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXAZEPAM 50 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
N05BA04
OXAZEPAM 50 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POTATO STARCH (RI) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POTATO STARCH (RI) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Oxazepam
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POTATO STARCH (RI); TALK (E 553 B);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Oxazepam Accord 10 mg, tabletten Oxazepam Accord 50 mg, tabletten Oxazepam LEES GOED DE HELE VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Oxazepam Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt ? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXAZEPAM ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Te gebruiken bij De behandeling van verschijnselen van ziekelijke angst en spanning, slaapstoornissen, ter verlichting van acute ontwenningsverschijnselen bij alcoholverslaving. Werking Oxazepam dempt de activiteit van bepaalde delen van de hersenen. Daardoor heeft oxazepam een angstopheffend, rustgevend, slaapopwekkend en stuipverminderend effect. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u lijdt aan een spierzwakte (Myasthenia gravis); - als u lijdt aan een overgevoeligheid voor _benzodiazepines_ , de groep geneesmiddelen waartoe oxazepam behoort. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Wanneer u oxazepam gebruikt als slaapmiddel moet u minstens over een periode van 7 Prečítajte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxazepam Accord 10 mg, tabletten Oxazepam Accord 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxazepam Accord 10 mg, tabletten bevat per tablet 10 mg oxazepam. Oxazepam Accord 50 mg, tabletten bevat per tablet 50 mg oxazepam. Hulpstof(fen) met bekend effect: Bevat lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. OXAZEPAM ACCORD 10 MG: Witte of gebroken witte, ronde, platte, ongecoate tabletten met schuine randen, met de inscriptie “DC” aan de ene kant en glad aan de anderekant. OXAZEPAM ACCORD 50 MG: Witte of gebroken witte, ronde, platte, ongecoate tabletten met schuine randen, met de inscriptie “DD” aan de ene kant en glad aan de anderekant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van symptomen van pathologische angst en spanning, ter verlichting van acute alcoholabstinentieverschijnselen en van slaapstoornissen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor het bereiken van een maximaal effect dienen de dosering, frequentie van de dosering en de duur van het gebruik te worden aangepast aan de reactie van de patiënt. Behandeling van symptomen van pathologische angst en spanning. Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: lichte tot matige pathologische angst en spanning: 1 tablet à 10 mg, 3 tot 4 maal per dag. ernstige pathologische angst en spanning: 1 tot 2 tabletten à 10 mg, 3 tot 4 maal daags. Kinderen tussen 6 en 12 jaar: 10 tot 40 mg per dag, verdeeld over meerdere giften. Kinderen jonger dan 6 jaar: 10 tot 30 mg per dag, verdeeld over meerdere giften. Bejaarden: Oudere patiënten dienen met een lagere dan de gebruikelijke dosering te worden behandeld (zie rubriek 4.4 en 4.8). Bij deze groep bedraagt de maximale dosering 30 mg per dag, verdeeld over 3 giften Alcoholontwenningsverschijnselen: De normale dosering bedraagt 50 tot 150 mg per dag, verdeeld over 3 giften. Bij bejaarde patiënten moet de dosering gehalveerd worden. Slaapstoornissen: Prečítajte si celý dokument