OXALATO DE ESCITALOPRAM

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupné z:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC kód:

ANTIDEPRESSIVOS

Terapeutické oblasti:

ANTIDEPRESSIVOS

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2012-05-28

Príbalový leták

OXALATO DE ESCITALOPRAM
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL
LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10MG E 20MG
OXALATO DE ESCITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos Revestidos
OXALATO DE ESCITALOPRAM 10 MG
e
OXALATO DE ESCITALOPRAM 20 MG
são apresentados em embalagens com
28 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido do
OXALATO DE ESCITALOPRAM
contém 12,77 mg e 25,54 mg de
OXALATO DE
ESCITALOPRAM
, equivalente a 10 mg e 20 mg de escitalopram base (substância ativa
desse medicamento),
respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido,
copovidona, talco, estearato de
magnésio, sílica anidra coloidal, croscarmelose sódica,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido
de ferro amarelo, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OXALATO DE ESCITALOPRAM
é indicado para:
- Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
- Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
- Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
- Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
- Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OXALATO DE ESCITALOPRAM
é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação
de
serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos.
OXALATO DE ESCITALOPRAM
age no
cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas
substâncias denominadas
neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas
na situação de doença.
Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir
melhor. Continue a tomar
OXALATO DE
ESCITALOPRAM,
mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.
Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se
sentir pior.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES DO USO DE OXALATO DE ESCITALOPRAM
Não tomar
OXALATO DE ESCITALOPRAM
se você for

Súhrn charakteristických

OXALATO DE ESCITALOPRAM
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL
LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10MG E 20MG
OXALATO DE ESCITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos Revestidos
OXALATO DE ESCITALOPRAM 10 MG
e
OXALATO DE ESCITALOPRAM 20 MG
são apresentados em embalagens com 28 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido do
OXALATO DE ESCITALOPRAM
contém 12,77 mg e 25,54 mg de
OXALATO DE ESCITALOPRAM
, equivalente a
10 mg e 20 mg de escitalopram base (substância ativa desse
medicamento), respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido,
copovidona, talco, estearato de magnésio, sílica anidra coloidal,
croscarmelose sódica, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
OXALATO DE ESCITALOPRAM
é indicado para:

Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;

Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;

Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);

Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);

Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido
com o escitalopram, já que estudos de similaridade quanto à
toxicologia e toxicidade cinética, conduzidos em ratos com o
escitalopram e o citalopram, demonstraram um perfil similar. Portanto,
todas as informações do citalopram podem ser extrapoladas para o
escitalopram.
Em estudos toxicológicos comparativos em ratos, o escitalopram e o
citalopram causaram toxicidade cardíaca, inclusive falência
cardíaca, após algumas semanas de tratamento, com doses que causavam
toxicidade generalizada.
A cardiotoxicidade parece estar mais relacionada aos picos de
concentrações plasmáticas do que à exposição sistêmica AUC
(área
sobre a curva). Os picos de concentrações plasmática