Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OXACILLINUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
J01CF04
OXACILLINUM
500mg
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PRF
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE REZISTENTE LA BETALACTAMAZA
6119/2014/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 6119/2014/03 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 6119/2014/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 6119/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6119/2014/01-02-03-04_ Anexa 1_ 6120/2014/01-02-03-04 PROSPECT _ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OXACILINĂ ATB 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ OXACILINĂ ATB 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Oxacilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Oxacilină Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Oxacilină Atb 3. Cum să utilizaţi Oxacilină Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxacilină Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OXACILINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxacilină Atb face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente beta- lactamice, peniciline rezistente la beta-lactamază. Oxacilina acţionează împotriva bacteriilor sensibile care determină infecţii la nivel respirator, ORL, renal, urogenital, la nivelul pielii sau osului. Oxacilină Atb este utilă şi în infecţii mai severe, de tipul: endocardite, meningite, septicemii. De asemenea, se poate utiliza pentru a preveni apariţia infecţiilor postoperatorii. Oxacilina se poate administra şi în alte tipuri de infecţie, la recomandarea medicului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OXACILINĂ ATB NU TREBUIE S Prečítajte si celý dokument
1 22323AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6119/2014/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 6120/2014/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICA MENTULUI Oxacilină Atb 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Oxacilină Atb 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Oxacilină Atb 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine oxacilină 500 mg (sub formă de sare de sodiu monohidrat). Fiecare flacon de Oxacilină Atb 500 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine sodiu aproximativ 1,46 mmol (33,5 mg). Excipient: hidrogenofosfat de disodiu anhidru. Oxacilină Atb 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine oxacilină 1000 mg (sub formă de sare de sodiu monohidrat). Fiecare flacon de Oxacilină Atb 1000 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine sodiu aproximativ 2,9 mmol (67 mg). Excipient: hidrogenofosfat de disodiu anhidru. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Pulbere cristalină albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Oxacilină Atb este indicată la copii şi adulţi pentru - În tratamentul infecţiilor stafilococice cu tulpini sensibile la oxacilina: - Infecţii respiratorii; - Infecţii ORL; - Infecţii renale şi urogenitale; - Endocardite; - Meningite; - Infecţii osoase; - Septicemii. - Tratamentul infecţiilor cutanate stafilococice şi/sau streptococice cu tulpini sensibile la oxacilină; - Profilaxia infecţiilor postoperatorii din: - neurochirurgie: craniotomie şi realizarea unei derivaţii interne a LCR-ului; - chirurgie plastică şi reparatorie de complexitate variată. 2 Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la util Prečítajte si celý dokument