OXA

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

OXALIPLATINA

Dostupné z:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

INN (Medzinárodný Name):

OXALIPLATINA

Terapeutické oblasti:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

Prehľad produktov:

5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML - 1553700870014 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML - 1553700870022 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 40 ML - 1553700870030 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2020-06-01

Príbalový leták

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Súhrn charakteristických

BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
RDC 47/2009
Av. Guido Caloi, 1985 – Galpão 01 – Condomínio River Side Jd.
São Luis CEP 05802-140 São Paulo – SP Fone: 55 11 5516-3291
OXA
(OXALIPLATINA)
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
5 MG/ML
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
RDC 47/2009
Av. Guido Caloi, 1985 – Galpão 01 – Condomínio River Side Jd.
São Luis CEP 05802-140 São Paulo – SP Fone: 55 11 5516-3291
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXA
(OXALIPLATINA)
APRESENTAÇÕES
Solução injetável na concentração de 5mg/mL em frasco-ampola
contendo 10 mL, 20 mL ou 40 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA FRASCO-AMPOLA DE OXA CONTÉM:
oxaliplatina....................................... 5,0mg
excipiente q.s.p. ..................................1,0mL
Excipientes: água para injetáveis.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento do câncer colorretal metastático em associação às
fluoropirimidinas. Oxa em combinação com 5-FU/FA e
bevacizumabe é indicado para tratamento de primeira linha do câncer
colorretal metastático. Oxa está indicado em
combinação com fluorouracil e ácido folínico (leucovorin)
(5-FU/FA) para o tratamento adjuvante de câncer colorretal em
pacientes que sofreram ressecção completa do tumor primário,
reduzindo o risco de recidiva tumoral.
Não fica indicado para os pacientes em estágio II sem
características de alto risco.
Oxa em combinação com epirrubicina e 5-fluorouracil, ou em
combinação com epirrubicina e capecitabina, é indicado para
o tratamento de pacientes com câncer gástrico ou câncer da junção
gastroesofágica, localmente avançado (inoperável) ou
metastático, não tratado previamente.
Oxa em combinação com leucovorin, irinotecano e 5-fluorouracil é
indicado para tratamento de primeira linha de
tratamento de pacientes com adenocarcinoma de pâncreas metastático.
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
RDC 47/2009
Av. Guido Caloi, 1985 – Galpão 01 – Condomínio River Side Jd.
São Luis CE