Ovestin

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

эстриол

Dostupné z:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

G03CA04

INN (Medzinárodný Name):

estriol

Dávkovanie:

0.5mg

Forma lieku:

vagitorija

Počet v balení:

vagitorija; 0.5mg; strip, 3x5kom

Trieda:

R

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

UNITHER INDUSTRIES - GANNAT

Prehľad produktov:

JKL: 6137182

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2018-09-03

Príbalový leták

1 од 9
UPUTSTVO ZA LEK
OVESTIN
®
0,5 mg, vagitorija
INN: estriol
PAŽLЈIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ
LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odelјak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ovestin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Ovestin
3.
Kako se primenjuje lek Ovestin
4.
Moguća neželјena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ovestin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 9
1. ŠTA JE LEK OVESTIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ovestin spada u hormonsku supstitucionu terapiju (HST). Sadrži
ženski polni hormon estriol (estrogen).
Lek Ovestin se koristi kod žena u postmenopauzi nakon najmanje 12
meseci od poslednjeg menstrualnog
ciklusa.
Ovestin se koristi za:
Olakšavanje simptoma koji se javljaju nakon menopauze. Za vreme
menopauze proizvodnja estrogena u
organizmu žene postepeno opada
Ako se jajnici uklone hirurškim putem (ovariektomija) pre početka
menopauze, veoma brzo dolazi do
smanjenja produkcije estrogena.
Nedostatak estrogena tokom menopauze može da dovede do toga da zid
vagine postane tanak i suv. Kao
rezultat toga, seksualni čin može da bude bolan, a može da dođe do
pojave svraba i infekcije vagine.
Nedostatak estrogena takođe može da izazove simptome poput
nemogućnosti zadržavanja mokraće (urinarna
inkontinencija) i ponovljenih zapaljenja mokraćne bešike (rekurentni
cistitis). Lek Ovestin olakšava ove
tegobe nakon menopauze. Potrebno je da protekne nekoliko dana, ili
čak nekoliko nedelja od početka
uzimanja terapije, da

Súhrn charakteristických

1 оd 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
OVESTIN
®
0,5 mg
vagitorija
INN: estriol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vagitorija sadrži 0,5 mg
estriola.
Za listu pomoćnih supstanci
videti odeljak
6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vagitorija
Ovestin vagitorije su glatkih površina, bele boje oblika torpeda.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Hormonska supstituciona terapija (HST) za terapiju atrofije donjeg
urogenitalnog trakta
povezane sa deficijencijom estrogena.

Preoperativna i postoperativna terapija kod žena u postmenopauzi koje
se podvrgavaju
vaginalnoj hirurškoj intervenciji

Dijagnostička pomoć kod sumnjivog cervikalnog razmaza atrofičnog
tipa
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ovestin je lek koji sadrži estrogen koji može da se primenjuje kod
žena sa i bez uterusa.
Doziranje:

Za atrofiju donjeg urogenitalnog trakta:
1 vagitorija dnevno tokom prvih nedelja lečenja, a zatim postepeno
smanjivanje doze na osnovu
olakšanja simptoma sve dok se ne postigne doza održavanja (na
primer:
1 vagitorija dva puta
nedeljno)

Za
preoperativnu
i
postoperativnu
terapiju
kod
žena
u
postmenopauzi
koje
se
podvrgavaju
vaginalnoj hirurškoj intervenciji:
1 vagitorija dnevno tokom 2 nedelje pre operacije; 1 vagitorija dva
puta nedeljno tokom 2 nedelje
nakon operacije.

Kao dijagnostička pomoć kod sumnjivog cervikalnog razmaza
atrofičnog tipa:
1 vagitorija svakog drugog dana tokom nedelju dana pre uzimanja
narednog razmaza.
Propuštenu dozu treba primeniti čim se setite, osim ukoliko to nije
na dan kada treba da se primeni naredna
doza. U tom slučaju, propuštenu
dozu treba preskočiti
i
nastavite sa redovnim rasporedom primene
vagitorija. Nikada ne treba primeniti dve doze u istom danu.
Način primene:
Lek Ovestin treba da se primenju intravaginalno, uveče, pre odlaska
na spavanje.
2 оd 11
Za početak i nastavak terapije simptoma postmenopauze treba
primenjivati
najnižu efikasnu dozu leka,
tokom najkraćeg vremenskog perioda (videti odeljak 4.4).
Kod žena koje ne pr