Ovestin Ovula

Krajina: Nový Zéland

Jazyk: angličtina

Zdroj: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Aktívna zložka:

Estriol 0.5mg

Dostupné z:

Pharmacy Retailing (NZ) Ltd t/a Healthcare Logistics

INN (Medzinárodný Name):

Estriol 0.5 mg

Dávkovanie:

0.5 mg

Forma lieku:

Pessary

Zloženie:

Active: Estriol 0.5mg Excipient: Hard fat

Počet v balení:

Blister pack, PVC, 15 pessaries

Trieda:

Prescription

Typ predpisu:

Prescription

Výrobca:

NV Organon

Terapeutické indikácie:

Atrophy of the lower urogenital tract related to oestrogen deficiency, notably · for the treatment of vaginal complaints such as dyspareunia, dryness and itching. · for the prevention of recurrent infections of the vagina and lower urinary tract. · in the management of micturition complaints (such as frequency and dysuria) and mild urinary incontinence.

Prehľad produktov:

Package - Contents - Shelf Life: Blister pack, PVC - 15 pessaries - 3 years from date of manufacture stored at 2 - 25°C. Store in original package. Avoid excessive heat protect from light and moisture

Dátum Autorizácia:

2010-09-21

Súhrn charakteristických

_NEW ZEALAND DATA SHEET _
1 
Ovestin Ovula A131014 Version 4.0 
RA 170 CCDS 9 (Ref.: 6.0) 
OVESTIN
®
 OVULA 
Oestriol 
NAME OF MEDICINE 
Ovestin Ovula 
Pessary 
Oestriol 0.5 mg 
PRESENTATION 
Each pack of Ovestin Ovula
contains 3 strips of 5 white, torpedo formed pessaries. One 
pessary (2.5 g weight) contains 0.5 mg oestriol. Length
26.5 mm; largest diameter 14 mm. 
USES 
ACTIONS 
Pharmacotherapeutic group: natural and semisynthetic oestrogens 
ATC code: G03C A04 
Ovestin Ovula contains the natural female hormone
oestriol. Unlike other oestrogens, 
oestriol is short acting since it has only a
short retention time in the nuclei of endometrial 
cells. It substitutes for the loss of oestrogen production
in menopausal women and alleviates 
menopausal symptoms. Oestriol is particularly effective in
the treatment of urogenital 
symptoms. In case
of atrophy of the lower urogenital tract oestriol induces the
normalization 
of the urogenital epithelium and helps to restore the
normal microflora and the physiological 
pH in the vagina. As a result, it increases the resistance
of the urogenital epithelial cells to 
infection and inflammation
reducing vaginal complaints such as dyspareunia, dryness, 
itching, vaginal and urinary infections, micturition complaints and mild
urinary incontinence. 
Clinical trial information 
•
  Relief of menopausal symptoms was achieved during
the first weeks of treatment. 
•
  Vaginal bleeding after treatment with Ovestin Ovula
has only rarely been reported. 
PHARMACOKINETICS 
Absorption 
Intravaginal administration
of oestriol ensures optimal availability at the site of action. 
Oestriol is also absorbed into the general circulation
as is shown by a sharp rise in the 
plasma levels of unconjugated oestriol. Peak plasma
levels are reached 1-2 hours after 
application. 
After va