Otrivin Menthol 0,1%

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC kód:

R01AA07

Spôsob podávania:

nazálne použitie

Počet v balení:

aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE s dávkovačom)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Xylometazolín

Prehľad produktov:

aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE s dávkovačom)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-10-08

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03627-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04760-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OTRIVIN MENTHOL 0,1 %
NOSOVÝ ROZTOKOVÝ SPREJ
xylometazolínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
▪
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
_ _
▪
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
▪
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
▪
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
▪
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Otrivin Menthol 0,1 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Otrivin Menthol 0,1 %
3.
Ako používať Otrivin Menthol 0,1
%
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Otrivin Menthol 0,1 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OTRIVIN MENTHOL 0,1
% A NA ČO SA POUŽÍVA
Otrivin Menthol 0,1 % je nosový dekongestant (znižuje nadmerné
prekrvenie nosovej sliznice).
Otrivin Menthol 0,1 % okrem látky uvoľňujúcej dýchanie nosom
obsahuje aj chladivé osviežujúce
aromatické látky mentol a eukalyptol.
Otrivin Menthol 0,1 % je určený dospelým a dospievajúcim od 12
rokov.
_ _
Otrivin Mentol 0,1 % obsahuje liečivo xylometazolínium-chlorid.
Rýchlo uvoľní upchatý nos,
napomáha urýchleniu uvoľnenia hlienu a uľahčí dýchanie. Otrivin
Menthol 0,1 % sa používa na
obnovenie priechodnosti upchatého nosa pri nádche z prechladnutia,
se

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03627-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04760-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Otrivin Menthol 0,1 %
nosový roztokový sprej
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Otrivin Menthol 0,1 %, nosový roztokový sprej obsahuje 1 mg/ml
xylometazolínium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosový roztokový sprej.
Opaleskujúci biely roztok s vôňou mentolu a eukalyptolu (cineolu).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Otrivin Menthol 0,1 % je určený na úľavu pri nazálnej kongescii v
dôsledku prechladnutia, pri sennej
nádche alebo inej alergickej rinitíde a pri sinusitíde. Tiež sa
používa ako pomocná liečba pri
uvoľňovaní sekrétu pri zápale paranazálnych dutín.
Otrivin Menthol 0,1 % sa používa ako pomocná liečba pri zápale
stredného ucha na dekongesciu
nazofaryngeálnej sliznice a na uľahčenie rinoskopie.
Otrivin Menthol 0,1 % je indikovaný dospelým a dospievajúcim od 12
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Otrivin Menthol 0,1 % sa nemá používať dlhšie ako desať po sebe
nasledujúcich dní (pozri časť 4.4).
Odporúčaná dávka sa nemá prekročiť, a to najmä u detí a
starších ľudí.
_ _
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
SILA
VEK
DÁVKOVANIE
0,1 %
Dospelí a dospievajúci
nad 12 rokov
1 vstrek spreja do každej nosovej dierky 1 až
3-krát denne podľa potreby. Maximálna denná dávka
3 podania do každej nosovej dierky.
Odporúča sa, aby bola posledná aplikácia podaná krátko pred
spaním.
Dávkovací sprej umožňuje presné dávkovanie a zaisťuje, že
roztok je dobre rozptýlený po celom
povrchu nosovej sliznice. To zamedzuje možnosti neúmyselného
predávkovania. Každá aplikácia
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03627-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04760-Z1B
2
nosového roztokového spreju s dávkovačom Otrivin Menthol 0,1 %
obsahuje 0,