OTOMAX

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktívna zložka:

gentamicin; betametazon; klotrimazol

Dostupné z:

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

QS02CA90

INN (Medzinárodný Name):

gentamicin; betametazon clotrimazole

Forma lieku:

suspenzija - kapi za uho

Typ predpisu:

DA

Výrobca:

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska

Terapeutické skupiny:

pasa

Terapeutické oblasti:

otološki VMP

Stav Autorizácia:

Vrijedi

Dátum Autorizácia:

2011-09-01

Súhrn charakteristických

DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
VMP
MPRRR
Uprava
za
veterinars
otomax@
1lt4
rujan
201
l.
ODOBRENO
1.
NAZIVVETERINARSKO.MEDICINSKOGPROIZVODA
OTOMAX@
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
1
mL
Otomax@
kapi
za
uho
sadrZava:
Djelatne
ttari:
Gentamicin
u
obliku
gentamicin sulfata
Betametazon
u
obliku
betametazon
valerata
Klotrimazol
2640
ij.
0,88
mg
8,80
mg
Pomoine
tvari:
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Suspenzija,
kapi
za
uho.
4.
KLINI.KEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Psi
4,2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Lijedenje
akutnih
upala
vanj
skog
zvukovoda
u
pasa.
Lijedenje
kratkotrajnih
pogorsanja
akutnih
simptoma
konidne
upale
vanjskog
zvukovoda
uzrokovanog
bakterijama
osjetljivim
na
gentamicin
(qtr.
staphylococcus
intermedius)'t
gljivicama
osjetljivim
na
klotrimaz
ol
(Malas
sezia
pachydetmatis).
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenjivati
psima
s
perforiranim
bubnji6em.
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
preosjetljivim
na sastojke
ovoga
VMP
ili
na
formulaciju
Ne
primjenjivati
gravidnim
i
dojnim
kujama.
4.4
Posetrna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Treba
izbjegavati
kontakt
sa
odima.
Kod
sludajnog
kontakta
sa
odima treba
ih
isprati
sa
puno
vode.
Bakterijske
i
gljividne
upale
desto su
sekundarne
u
prirodi.
Osnovni
uzrok
treba
identificirati
i
lijediti.
Otomaxo
rujan
201
l.
ODOBRENO
MPRRR
Uprava
za
veterina
2lt4
4.5
Posebne
mjere
predostroZnosti
za
primjenu
Posebne
mjere
predostroinosti
za
primjenu
na
Zivotinjama
Prije
apliciranja
otomax@
kapi
za"uho
paZljivo
pregledati
zvukovod
i
iskljuditi
perforaciju
bubnjida;
time
de
se
izbjeii
moguinost
prijenosa
inEtcile
iz
vanjskog
u
.i"an;"'rrro-i.
"r.
o5teienje
organa
za
sluh
i
ravnoteZu.
Vanjski
zrukovod;raZljivo
odistiti
i
osu5iti
te
ukloniti
suviSnu
dlaku.
Primjenu
oromax'
kapi
za
uho
najlolje
je
temeljiti
na
osjetljivosti
izdvojenih
bakterija
ili
na
drugim.
.odgovarajuiim
dijagnosridkim
testovima.
ato
to
nile
moguee,
fi:.t"-":'"
t
"t"
provoditi
na
osnovu
lokalnih
(regionalnih)
epizootioloskih
podataka
J