Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
J01CA04
perorálne použitie
tbl dsp 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 12x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 16x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 20x500
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Amoxicilín
tbl dsp 24x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 14x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 1000x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 500x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 30x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 16x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 12x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2008-02-13
Príloha č.2 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie lieku, ev.č. 2108/05042, 2108/05043, 2108/05044. Príloha č.2 k notifikácii zmeny v rozhodnutí o registrácii lieku, ev.č.2009/11818, 2009/11817, 2009/11816. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV OSPAMOX 500 MG DISPERGOVATEĽNÉ TABLETY OSPAMOX 750 MG DISPERGOVATEĽNÉ TABLETY OSPAMOX 1000 MG DISPERGOVATEĽNÉ TABLETY amoxicilín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE: 1. Čo je Ospamox a na čo sa používa 2. Skôr ako užijete Ospamox 3. Ako užívať Ospamox 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ospamox 6. Ďalšie informácie 1. ČO JE OSPAMOX A NA ČO SA POUŽÍVA Ospamox je antibiotikum. Patrí do skupiny antibiotík nazývaných penicilíny. Používa sa na liečbu infekcií vyvolaných baktériami, ktoré sú citlivé na amoxicilín. Ospamox sa používa na liečbu: infekcií ucha, hrdla, nosa a nosových dutín infekcií dýchacích ciest, ako je zápal priedušiek a zápal pľúc infekcií močového mechúra na prevenciu infekcie srdca počas operácie v oblasti úst alebo hrdla včasného štádia lymskej choroby (z uštipnutia kliešťom) vredov žalúdka spôsobených baktériou _Helicobacter pylori_ 2. SKÔR AKO UŽIJETE OSPAMOX NEUŽÍVAJTE OSPAMOX - keď ste alergický (precitlivený) na amoxicilín, penicilíny Prečítajte si celý dokument
Príloha č.1 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie lieku, ev.č. 2108/05042. Príloha č.1 k notifikácii zmeny v rozhodnutí o registrácii lieku, ev.č.2009/11818. SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ospamox 500 mg dispergovateľné tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá dispergovateľná tableta obsahuje 500 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu amoxicilínu. Pomocné látky: obsahuje 2,63 mg aspartámu (E951) Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dispergovateľná tableta. Podlhovasté, bikonvexné, biele až bledožlté tablety s deliacou ryhou. Deliaca ryha iba napomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Ospamox 500 mg dispergovateľné tablety sú určené na perorálnu liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií vyvolaných patogénmi citlivými na amoxicilín (pozri časť 5.1): infekcie horných dýchacích ciest, vrátane infekcií uší, nosa a hrdla: akútna otitis media, akútna sinusitída a potvrdená tonzilitída spôsobená beta-hemolytickými streptokokmi skupiny A infekcie dolných dýchacích ciest: akútna exacerbácia chronickej bronchitídy, pneumónia získaná v komunite infekcie dolných močových ciest: cystitída profylaxia endokarditídy liečba včasného lokalizovaného štádia lymskej choroby spojenej s erythema migrans (1.štádium) eradikácia _Helicobacter pylori_: vo vhodnej kombinácii s ďalším antibakteriálnym liečivom a vhodným antiulceróznym liečivom u dospelých pacientov s peptickými vredmi spojenými s _H.pylori_. Vhodnosť použitia antibakteriálnych látok sa má zvážiť s ohľadom na oficiálne miestne pokyny (napr. národné odporúčania). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA K dispozícii sú iné lieky s obsahom amoxicilínu, ktoré sú vhodné pri podávaní dávok nižších ako 2 g denne a sú vhodnejšie pre deti. Dávkovanie amoxicilín Prečítajte si celý dokument