OSİREC 4 G/60 ML REKTAL SÜSPANSİYON, 7 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

mesalazin

Dostupné z:

MCG PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kód:

A07EC02

INN (Medzinárodný Name):

the mesalazi

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1/7
KULLANMA TALİMATI
OSİREC
® 4 G/60 ML REKTAL SÜSPANSIYON
REKTAL UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir rektal süspansiyon, etkin madde olarak 4 g mesalazin içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum benzoat (E 211), sodyum EDTA, potasyum metabisülfit (E
224), potasyum asetat, karbomer 974 P, ksantan gam, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OSİREC_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OSİREC_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OSİREC_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OSİREC_
®
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OSİREC
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OSİREC
®
’in, etkin maddesi mesalazin olup, her bir rektal süspansiyonda 4 g
etkin madde
bulunmaktadır.
OSİREC
®
“aminosalisilik
asit
ve
benzeri
ilaçlar”
diye
adlandırılan
ve
“intestinal
antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar kalın
bağırsaktaki iltihabı önler.
OSİREC
®
karton kutu içinde 7 adet mavi koruyucu HDPE kapak ile yuvarlak beyaz
akordeon
biçimli LDPE şişe olarak piyasaya sunulmaktadır.
OSİREC
®
aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Doktorlar tarafından ülseratif kolit olarak bilinen kalın
bağırsağın (kolon) iltihaplanması
ile oluşan hastalığın akut (ani başlangıçlı) ataklarının
tedavis

Súhrn charakteristických

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OSİREC
®
4 g/60 ml rektal süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir rektal süspansiyon (60 ml süspansiyon), etkin madde olarak 4
g mesalazin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum benzoat (E211)……………………….0,0600 g
Potasyum metabisülfit (E224)…………………0,2808 g
Yardımcı maddeler için 6.1' e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Rektal Süspansiyon
OSİREC
®
, açık-mat kahverengiye yakın krem renkte homojen süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ülseratif kolitin (kalın bağırsaktaki bir kronik inflamatuvar
hastalık) akut ataklarının tedavisinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Akut inflamasyon semptomları olan hastalarda, bir süspansiyon
şişesinin (60 ml rektal
süspansiyon) içeriği günde bir kez yatmadan önce lavman olarak
bir defada bağırsağa
uygulanır.
En iyi sonuç OSİREC
®
uygulamasından önce bağırsaklar boşaltıldığında elde edilir.
OSİREC
®
, düzenli ve devamlı kullanılmalıdır, çünkü başarılı bir
iyileşme ancak bu şekilde
sağlanabilir.
Kullanım süresi doktor tarafından belirlenir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Rektal kullanım. OSİREC
®
rektal süspansiyon günde bir defa yatmadan önce uygulanır.
Hazırlanışı:

30 saniye boyunca şişe çalkalanır.

Aplikatörün koruyucu kapağı çıkarılır.

Şişe alttan ve üstten tutulur.
Uygulama için doğru pozisyon:

Hasta sol tarafının üzerine sol bacağını uzatıp sağ
bacağını karnına doğru çekerek
uzanır. Bu pozisyonla OSİREC
®
daha kolay uygulanır ve daha etkili olur.
Rektal süspansiyonun uygulanması:

Aplikatörün ucu rektumun içine sokulur.

Şişenin ucu hafif aşağı bakacak şekilde eğilir ve yavaşça
sıkılır.

Kullanıldıktan sonra boş şişenin aplikatör ucu yavaşça
rektumdan çıkarılır.

İlacın rektumda dengeli bir şekilde dağılımı sa