Oropram 20 mg tabletki powlekane 20 mg Tabletki powlekane

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Citalopramum

Dostupné z:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC kód:

N06AB04

INN (Medzinárodný Name):

Citalopramum

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Tabletki powlekane

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990568383; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990568390; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990568406

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OROPRAM 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Citalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Oropram 20 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oropram 20 mg
3.
Jak stosować lek Oropram 20 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oropram 20 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OROPRAM 20 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Oropram 20 mg należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych
selektywnymi
inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te są
wybiórczymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny w mózgu i normalizują ilość
neuroprzekaźników w mózgu.
Zaburzenia w układzie serotoninowym w mózgu są uznawane za ważny
wskaźnik rozwoju
depresji i chorób powiązanych.
Oropram 20 mg jest stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych i
zaburzeń lękowych
z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii (lęk przed
miejscami publicznymi).
Lekarz może zalecić inne stosowanie. Należy stosować się do
zaleceń lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OROPRAM 20 MG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OROPRAM 20 MG:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na citalopram lub na którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6)
-
jeśli obecnie jest lub był przy

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oropram 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Oropram 20 mg, tabletki powlekane: 1 tabletka powlekana zawiera 24,99
mg citalopramu
bromowodorku, równoważne 20 mg citalopramu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Okrągłe, białe, obustronnie wypukłe tabletki, z kreską dzielącą
po obu stronach oraz
z rowkami po bokach tabletki, o średnicy 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych.
Leczenie zaburzeń lękowych z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Citalopram należy stosować doustnie w pojedynczej dawce, rano lub
wieczorem.
Tabletki można przyjmować niezależnie od pokarmu i popić płynem.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
Nie zaleca się stosowania citalopramu u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat, ponieważ
bezpieczeństwo i skuteczność jego stosowania u pacjentów w tej
grupie wiekowej nie zostało
ustalone (patrz punkt 4.4).
Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych
_Dorośli_
Citalopram powinien być stosowany doustnie, w dawce 20 mg raz na
dobę. W zależności od
indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie, dawkę można zwiększać
do dawki maksymalnej
wynoszącej 40 mg na dobę.
Nie należy się spodziewać działania przeciwdepresyjnego przed
upływem co najmniej
2 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Leczenie powinno być kontynuowane
po ustąpieniu
objawów choroby przez okres od 4 do 6 miesięcy.
2
Leczenie zaburzeń lękowych z napadami lęku
_Dorośli _
W pierwszym tygodniu leczenia zaleca się zastosowanie dawki 10 mg na
dobę, następnie
dawkę zwiększa się do 20 mg na dobę. W zależności od
indywidualnej reakcji pacjenta na
leczenie dawkę można zwiększać do dawki maksymalnej wynoszącej 40
mg na dobę.
_ _
_ _
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
U pacjentów w podeszłym wieku dawka powinna