ORAQIX GEL PERIODONTAL

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

LIDOCAINA; PRILOCAINA

Dostupné z:

DENTSPLY DE TREY GMBH

ATC kód:

N01BB20

INN (Medzinárodný Name):

LIDOCAINE; PRILOCAINE

Dávkovanie:

25 mg/g + 25 mg/g

Forma lieku:

GEL PERIODONTAL

Zloženie:

LIDOCAINA 25 mg; PRILOCAINA 25 mg

Spôsob podávania:

USO PERIODONTAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Combinaciones

Prehľad produktov:

ORAQIX GEL PERIODONTAL , 20 cartuchos de 1,7 g Autorizado 26/04/2005 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2005-04-26

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ORAQIX GEL PERIODONTAL
LIDOCAÍNA Y PRILOCAÍNA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su dentista o higienista dental.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su dentista,
higienista dental o médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Oraqix y para qué se utiliza
2. Antes de usar Oraqix
3. Cómo usar Oraqix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oraqix
6. Información adicional
1. QUÉ ES ORAQIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oraqix es un gel que se utiliza para evitar el dolor de las encías.
Oraqix se utiliza en adultos para controlar
el dolor en ciertos tipos de procedimientos dentales, como el raspado
y alisado radicular (limpieza de partes
de sus dientes a donde el cepillo no puede llegar) y en el sondeo
(exploración de los dientes y las encías).
2. ANTES DE USAR ORAQIX
NO UTILICE ORAQIX

si es alérgico (hipersensible) a la lidocaína, la prilocaína o a
otros anestésicos locales similares;

si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los demás componentes
del gel (véase la sección 6,
Información adicional);

si su médico le ha explicado que tiene metahemoglobinemia congénita
o idiopática (trastorno por el
cual una cantidad excesiva de hemoglobina de su sangre se transforma
en metahemoglobina. Si se
forma demasiada metahemoglobina, se hace más difícil que la sangre
proporcione oxígeno al tejido);

si su médico le ha dicho que usted sufre episodios repetidos de
porfiria o si puede haber heredado
porfiria (las porfirias son un grupo de afecciones que afectan a la
forma en que su sangre se produce).
HABLE CON SU DENTISTA O HIGIENISTA D

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oraqix Gel Periodontal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo contiene 25 mg de lidocaína y 25 mg de prilocaína.
Para consultar la Lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel periodontal. Gel transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oraqix está indicado para la anestesia local de las bolsas
periodontales en adultos durante procedimientos
diagnósticos y terapéuticos tales como el sondaje periodontal, la
eliminación del sarro o el alisado
radicular.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Pacientes adultos, ancianos incluidos _
_ _
Por lo general, bastará con un cartucho (1,7 g) o menos de Oraqix
para un cuadrante de la dentadura. La
dosis máxima recomendada de Oraqix para cada sesión de tratamiento
es cinco cartuchos, es decir, 8,5 g de
gel, que contienen 212,5 mg de lidocaína base y 212,5 mg de
prilocaína base.
Rellene las bolsas periodontales con Oraqix por medio de una jeringa
dental o del dispensador Oraqix
Dispenser y del aplicador de punta roma que se incluye en el envase
hasta que el gel sea visible en el borde
gingival. Espere medio minuto antes de iniciar el tratamiento (un
periodo de espera más largo no aumenta
el efecto anestésico). La duración de la anestesia, que se ha
evaluado sondando la profundidad de las
bolsas, es de aproximadamente 20 minutos. Cuando el efecto anestésico
empiece a desaparecer, vuelva a
aplicar Oraqix si es preciso.
Si es necesario utilizar algún otro tipo de anestesia local en
combinación con Oraqix, consulte por favor
ficha técnica específica de cada anestésico complementario. Debido
a que los efectos sistémicos tóxicos
son aditivos (véanse secciones 4.5 y 4.9), no se recomienda la
utilización de más productos anestésicos
locales en una misma sesión de tratamiento si la cantidad
administrada de Oraqix corresponde a la cantidad
máxima recomendada en cada sesión de tratamiento, es decir, cinco
cartuchos.
En el momento de la