Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexamethasone sodium phosphate
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
H02AB02
Dexamethasone sodium phosphate
5 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 058010) Ei kaupan: 10 x 1 ml, 50 x 1 ml
Resepti: 10 x 1 ml Ei kaupan: 10 x 1 ml, 50 x 1 ml
deksametasoni
Substituutioryhmä: 2375
Myyntilupa myönnetty
1969-09-24
1 B. PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ORADEXON 5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS Deksametasoninatriumfosfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oradexon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oradexonia 3. Miten Oradexonia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oradexonin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ORADEXON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkkeen nimi on Oradexon ja vaikuttava aine on deksametasoni. Deksametasoni kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Kortikosteroidit ovat hormoneja, joita on luonnostaan kehossasi. Ne auttavat sinua pysymään terveenä ja hyvävointisena. Kortikosteroideja, kuten Oradexonia, käytetään erilaisten elimistön tulehduksellisten sairauksien hoitoon. Oradexon vähentää tulehdusta, joka saattaisi muutoin heikentää vointiasi. Sinun on otettava tämä lääke säännöllisesti saadaksesi siitä parhaimman mahdollisen hyödyn. Oradexonia voidaan käyttää - tulehduksen vähentämiseen - useiden immuunijärjestelmän sairauksien hoitoon, mukaan lukien: • reuma (kipu, jäykkyys tai liikkeen rajoitukset nivelissä, lihaksissa ja jänteissä) • tulehdukset, mukaan lukien nivelten ja nivelen ympärillä olevan kudoksen tulehdus (nivelreuma), ihotulehdus (kuten k Prečítajte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oradexon 5 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää vaikuttavana aineena 5 mg glukokortikoidia, deksametasoninatriumfosfaattia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Natrium: < 1 mmol natriumia (23 mg) per annos. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Valmisteen visuaalinen kuvaus: Väritön, kirkas liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Oradexon injektionestettä käytetään erilaisten tulehdustilojen ja autoimmuunisairauksien hoitoon, esimerkiksi: REUMA: kipu, jäykkyys tai liikerajoitus, etenkin nivelissä ja niihin liittyvissä rakenteissa, mukaan luettuna lihakset, limapussit, jänteet, säikeinen sidekudos. KOLLAGEENITAUTI: lupus erythematosus (LED), dermatomyosiitti, polyarteritis nodosa, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura ja nivelreuma. ALLERGIAT: status asthmaticus, silmän ja siihen liittyvien rakenteiden tulehdustilat, vaikeat yliherkkyysreaktiot lääkkeille tai hyönteisenpuremille, anafylaktinen sokki, uhkaava allograftisiirteen hyljintä. AKUUTTI LISÄMUNUAISKUOREN VAJAATOIMINTA: leikkauksen, vaikean stressin tai trauman yhteydessä. Lisäksi Oradexonia käytetään adjuvanttihoitona AIVOTURVOTUKSEN hoitoon (ei niissä tapauksissa, joissa turvotus aiheutuu pään vammasta), ANTIEMEETTINÄ syöpähoidon yhteydessä ja palliatiiviseen hoitoon NEOPLASTISTEN SAIRAUKSIEN terminaalivaiheessa. Oradexon on tarkoitettu koronavirustauti-2019:n (COVID-19) hoitoon lisähappea tarvitseville aikuisille ja nuorille (12-vuotiaille ja vanhemmille ja vähintään 40 kg painaville) potilaille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Oradexon injektionestettä käytetään, kun tilan vakavuus vaatii nopeaa ja voimakasta oireiden lievitystä tai kun oraalinen hoito ei käy päinsä. Oradexon voidaan antaa laskimoon, lihakseen tai paikallisena injektiona. Oradexon voidaan myös laimentaa infuusionesteellä tai injisoida suoraan siirtoletkuun. Suuriannoksiset LASKIMOinjektio Prečítajte si celý dokument