OPTODROP 20 mg/1 mL kapi za oči, rastvor

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

dorzolamid

Dostupné z:

Proton med d.o.o. Banja Luka

ATC kód:

S01EC03

INN (Medzinárodný Name):

dorzolamid

Dávkovanie:

20 mg/1 mL

Forma lieku:

kapi za oči, rastvor

Zloženie:

1 ml kapi za oko, rastvora sadrži: 20 mg dorzolamid hidrohlorida

Počet v balení:

5 ml kapi za oko, rastvora u PE bočici od 10 ml, u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

RAFARM S.A., Grčka

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2018-01-30

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OPTODROP
20 mg/ml kapi za oči, rastvor
dorzolamid
Pažljivo proČitajte ovu uputu prije nego što poČnete uzimati lijek
jer sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas (ili Vaše
dijete). Nemojte ga dati nekom
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi i znakovi
njegove bolesti mogu biti slični
Vašim.

Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom. Ovo
uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije nabrojano u ovom u
uputstvo.Vidjeti poglavlje
4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je OPTODROP i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti OPTODROP
3.
Kako koristiti OPTODROP
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati OPTODROP
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je OPTODROP i za šta se koristi
OPTODROP sadrži dorzolamid koji spada u grupu lijekova koji se zovu
"inhibitori karboanhidraze".
Ovaj lijek se propisuje za snižavanje povišenog očnog pritiska i za
liječenje glaukoma. Može se koristiti
sam ili kao dodatak drugim lijekovima za snižavanje povišenog očnog
pritiska (tzv. beta-blokatorima).
2.
Prije nego poČnete koristiti OPTODROP
Nemojte koristiti OPTODROP:

ako ste alergični na dorzolamid hidrohlorid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6).

ako imate tešku bolest bubrega ili probleme s bubrezima, ili ste
imali bubrežne kamence.
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili apotekarom prije upotrebe lijeka
OPTODROP.
Obavijestite svog ljekara ili apotekara o bilo kojem zdravstvenom
problemu koji imate ili ste imali
uključujući probleme sa očima ili operativni zahvat na očima te o
alergijskim reakcijama na bilo koji lijek.
Ako primijetite da Vam je oko nadraženo ili se pojave druge smetnje
kao što su crvenilo oka ili oticanje
očnih kapaka, odmah se j

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OPTODROP 20 mg/ml kapi za oči, rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 22,26 mg dorzolamid hidrohlorida što odgovara 20 mg
dorzolamida.
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Blago opalescentni, skoro bezbojni, blago viskozni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
OPTODROP je indiciran:

kao dodatna terapija beta blokatorima,

kao monoterapija kod bolesnika kod kojih liječenje beta blokatorima
nije uspješno ili kod kojih
je primjena beta blokatora kontraindicirana,

u liječenju povišenog očnog pritiska kod bolesnika sa:
o
očnom hipertenzijom,
o
glaukomom otvorenog ugla,
o
pseudoeksfolijativnim glaukomom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza dorzolamida je jedna kap u konjunktivalnu vrećicu
bolesnog oka (očiju) tri puta na
dan ako se primjenjuje kao monoterapija.
Kada se primjenjuje kao dodatna terapija sa lokalnim beta-blokatorom,
ukapava se jedna kap
dorzolamida u konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka (očiju) dva puta
na dan.
Kada neki drugi lijek za liječenje glaukoma treba zamijeniti
dorzolamidom, s primjenom tog lijeka se
prestaje nakon uzimanja odgovarajuće dnevne doze, a sljedeći se dan
počinje uzimati dorzolamid.
Ako se primjenjuje više oftalmika lokalno, treba ih primjenjivati u
razmacima od najmanje deset
minuta.
Bolesnike treba upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze kako
vrh bočice kapaljke ne bi došao
u dodir s okom ili okolnim strukturama.
Bolesnike također treba uputiti da se rastvori za oči, ukoliko se
njima ne rukuje ispravno, mogu
kontaminirati bakterijama koje uzrokuju infekcije očiju. Ako se
primijenjuju kontaminirani rastvori,
može doći do teških oštećenja oka s posljedičnim gubitkom vida.
Bolesnike treba obavijestiti o pravilnom rukovanju ovim lijekom.
Uputstvo za korištenje:
1)
Prije prve upotrebe lijeka provjerite da li je zaštitna traka na
prednjem dijelu bočice neošteć