Optiray 300 300 mg I/ ml

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Ioversol

Dostupné z:

Guerbet

ATC kód:

V08AB07

INN (Medzinárodný Name):

ioversol

Dávkovanie:

300 mg I/ ml

Forma lieku:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Počet v balení:

Ferdigfylt sprøyte til kraftinjektor 10x125 ml

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2004-04-01

Príbalový leták

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OPTIRAY 300 MG I/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
IOVERSOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Optiray er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Optiray
3.
Hvordan du bruker Optiray
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Optiray
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Optiray er og hva det brukes mot
Optiray brukes ved flere typer røntgenprosedyrer inkludert:
•
BILDETAGNING AV BLODKAR, både arterier og vener (hos voksne og barn)
•
NYRER (hos voksne og barn)
•
CT-RØNTGEN (hos voksne)
Optiray er et røntgenkontrastmiddel som inneholder jod. Jod blokkerer
røntgenstråler, noe som gjør det
mulig å se blodårer og indre organer som forsynes med blod.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Optiray
Bruk ikke Optiray
•
dersom du er ALLERGISK overfor KONTRASTMIDLER som inneholder jod eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har en OVERAKTIV SKJOLDBRUSKKJERTEL.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Optiray dersom du har
•
astma eller tidligere har hatt allergiske reaksjoner som f.eks.
kvalme, oppkast, lavt blodtrykk,
hudsymptomer
•
hjertesvikt, høyt blodtrykk, blodomløpsforstyrrelser, eller har hatt
et slag, og hvis du er eldre
•
sukkersyke
•
nyre- eller leversykdom
•
hjernelidelser
•
problemer med benmargen, f.eks. visse typer blodkreft kjent som
paraproteinemi, multiple
myelomer
•
visse typer misdannelser av røde blodceller, k

Súhrn charakteristických

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Optiray 300 mg I/ml, injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 636 mg ioversol, tilsvarende 300 mg jod.
Osmolalitet: 645 mosmol/kg
Viskositet:
8,2 mPa•s (ved 25 °C)
Viskositet:
5,5 mPa•s (ved 37 °C)
Inneholder jod per ml: 300 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs til svakt
gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Optiray 300 er et ikke-ionisk røntgenkontrastmiddel som er indisert
til voksne for bruk i cerebral,
perifer og visceral angiografi, inkludert intraarteriell og
intravenøs digital subtraksjonsangiografi
(IA-DSA og IV-DSA), venografi, intravenøs urografi og i
computerbasert tomografi (CT) av hode og
kropp. Optiray 300 kan også brukes hos barn til cerebral, perifer og
visceral angiografi og til
intravenøs urografi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_VOKSNE:_
Anbefalt doseringsskjema
Metode
Dosering
Maksimal totaldose
Cerebral angiografi
- Halspulsåre eller vertebrale arterier
2-12 ml
200 ml
- Aortabue
20-50 ml
200 ml
Perifer angiografi
10-90 ml
250 ml
Venografi
50-100 ml
250 ml
Visceral angiografi
12-60 ml
250 ml
Urografi
50-75 ml
150 ml
Hode CT
50-150 ml
150 ml
Kropp CT
25-150 ml
150 ml
IA-DSA
5-80 ml
250 ml
IV-DSA
30-50 ml
250 ml
_ELDRE:_
Samme dosering som for voksne. Doseringen kan økes til den maksimale
dosen i
tilfeller hvor man kan forvente dårlig visning.
_PEDIATRISK POPULASJON:_
Anbefalt doseringsskjema
Metode
Dosering
Maksimal totaldose
Cerebral angiografi
1-3 ml/kg
100 ml
Perifer angiografi
1-3 ml/kg
100 ml
2
Visceral angiografi
1-3 ml/kg
100 ml
Intravenøs urografi
2 ml/kg (> 1 år gammel)
100 ml
3 ml/kg (< 1 år gammel)
Sikkerhet og effekt av Optiray 300 hos barn ved andre indikasjoner har
enda ikke blitt fastslått.
Det anbefales å varme joderte kontrastmidler som administreres
intravaskulært opp til
kroppstemperat