Optiray 240 mg Iod/ml Injektionslösung / Infusionslösung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Ioversol

Dostupné z:

Guerbet Beiname lt HR: Laboratoire Guerbet (3341345)

ATC kód:

V08AB07

INN (Medzinárodný Name):

Ioversol

Forma lieku:

Lösung

Zloženie:

Teil 1 - Lösung; Ioversol (23948) 509 Milligramm

Spôsob podávania:

Injektion intravasal; Infusion intravasal

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1991-06-25

Príbalový leták

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Optiray 240 mg Iod/ml Injektionslösung/Infusionslösung
Ioversol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Optiray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Optiray beachten?
3.
Wie ist Optiray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Optiray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Optiray und wofür wird es angewendet?
Optiray 240 wird bei Erwachsenen für verschiedene Arten von
Röntgen-Verfahren verwendet,
einschließlich:

Darstellung von Blutgefäßen, sowohl Arterien als auch Venen

Nieren

CT-Untersuchungen
Optiray
ist ein Röntgenkontrastmittel, das Iod enthält. Das Iod absorbiert
Röntgenstrahlung und
ermöglicht ihrem Arzt, das Blutgefäßsystem und die durchbluteten
Körperorgane zu erkennen.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Optiray beachten?
Optiray darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion mit erhöhtem
Hormonspiegel leiden
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Optiray anwenden, bei

früher bereits aufgetretenen allergischen Reaktionen, wie Übelkeit,
Erbrechen, Heuschnupfen,
niedriger Blutdruck, Hautsymptome

Asthma

schwerer Herzschwäche, Bluthochdruck oder Kreislaufproblemen

Diabetes mellitus

Niere

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Optiray 240 mg Iod/ml Injektionslösung / Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Optiray 240 enthält 509 mg Ioversol, entsprechend einem
Iodgehalt von 240 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung / Infusionslösung
Klare, farblose bis blass gelbe Lösung
Viskosität bei 37°C
3,0 mPa·s
Viskosität bei 25°C
4,6 mPa·s
Osmolalität
530 mOsm/kg H
2
O
pH
6,0 – 7,4
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Optiray 240 wird angewendet bei Erwachsenen zur Zerebral-, Peripher-
und Abdominalarteriografie
unter Einbeziehung der Digitalen Subtraktionsangiografie,
Phlebografie, intravenösen
Ausscheidungsurografie, und zur Kontrastverstärkung bei der
Computertomografie.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Erwachsene/Kinder
Übersicht Dosierungsempfehlungen – jeweilige Stärke/Konzentration
und zugehörige Dosierung
durch Fettdruck hervorgehoben
Anwendungsgebiet
Konzentration gebundenes
Iod (mg/ml)
Maximal-
Dosis (ml)
Volumen (ml)
(meist Einzelinjektion)
Intraarterielle, digitale
Subtraktionsangiografie (i.a. DSA)
240/300/320/350
250
5 - 80
Zerebrale Angiografie
Aortenbogen
240/300/320
200
20 - 50
Kinder
300
100
1 – 3 ml/kg Körpergewicht
A. carotis
240/300/320
200
2 -12
Kinder
300
100
1 – 3 ml/kg Körpergewicht
A. vertebralis
240/300/320
200
2 - 12
Kinder
300
100
1 – 3 ml/kg Körpergewicht
2
Anwendungsgebiet
Konzentration gebundenes
Iod (mg/ml)
Maximal-
Dosis (ml)
Volumen (ml)
(meist Einzelinjektion)
Abdominale Angiografie
Aorta
320/350
250
10 - 80
Aortenbifurkation
240/300/320/350
250
20 - 90
Kinder
300
100
1 – 3 ml/kg Körpergewicht
A. iliaca communis
240/300/320/350
250
10 - 50
Kinder
300
100
1 – 3 ml/kg Körpergewicht
A. coeliaca
240/300/320/350
250
12 - 60
Kinder
300
100
1 – 3 ml/kg Körpergewicht
A. mesenterica superior
240/300/320/350
250
15 - 60
Kinder