OPTICROM 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

CROMOGLICATO DE SODIO

Dostupné z:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATC kód:

S01GX01

INN (Medzinárodný Name):

SODIUM CHROMOGLYCLAATE

Dávkovanie:

20 mg/ml

Forma lieku:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Zloženie:

CROMOGLICATO DE SODIO 20 mg

Spôsob podávania:

VÍA OFTÁLMICA

Terapeutické oblasti:

Ácido cromoglícico

Prehľad produktov:

OPTICROM 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 10 envases unidosis Autorizado 22/12/2015 Sin notificación de comercialización - OPTICROM 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 20 envases unidosis Autorizado 22/12/2015 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2015-12-18

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OPTICROM 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
Cromoglicato sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Opticrom y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber a ntes de empezar a usar Opticrom
3.
Cómo usar Opticrom
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Opticrom
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OPTICROM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Opticrom 20 mg/ml colirio en solución en envase unidosis (llamado
Opticrom en este prospecto) contiene
un medicamento llamado cromoglicato sódico. Pertenece al grupo de los
medicamentos denominados
antialérgicos.
PARA QUÉ SE UTILIZA OPTICROM
Opticrom se utiliza para el alivio y tratamiento de los síntomas
oculares causados por la alergia en adultos
y niños.
Hay dos tipos de alergias oculares:
·
Conjuntivitis alérgica perenne, puede ocurrir en cualquier estación
del año.
·
Fiebre del heno (rinitis alérgica estacional) o conjuntivitis
alérgica estacional, causada por distintos
pólenes y que ocurren en distintas estaciones del año.
Los síntomas de la alergia incluyen picor, lagrimeo, rojez o
inflamación de los ojos e hinchazón de los
párpados.
COMO FUNCIONA OPTICROM
Opticrom funciona deteniendo la liberación de las sustancias
naturales en sus ojos, que son la causa de la
reacción alérgica.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OPTIC

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Opticrom 20 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada envase unidosis contiene 20 mg/ml de cromoglitato sódico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio)
Líquido incoloro o ligeramente amarillo
pH: 5,0-7,0
Osmolalidad: 280-340 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio y tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica
estacional y perenne.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños _
La dosis recomendada es una o dos gotas en cada ojo cuatro veces al
día.
Opticrom debe ser utilizado regularmente para asegurar un control
óptimo de los síntomas. Se recomienda
que el tratamiento continúe durante la exposición al alérgeno.
_ _
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
No hay datos disponibles para la modificación de la dosis.
_ _
_Población pediátrica _
Para la administración en niños, se requiere supervisión médica.
Forma de administración
Solo por vía oftálmica.
Se debe administrar en el saco conjuntival del ojo afectado.
Para evitar la contaminación, el gotero no debe entrar en contacto
con el ojo ni con cualquier otra
superficie (ver sección 4.4).
Como la mayoría de preparaciones oftálmicas, las lentes de contacto
se deberían retirar antes de la
aplicación y el paciente debería esperar al menos 15 minutos antes
de colocárselas.
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En el caso de una administración concomitante con otros colirios,
espaciar las instilaciones 15 minutos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Opticrom es estéril, sin conservantes, y presentados en envases
unidosis que deben ser utilizados
inmediatamente después de su apertura, y desechar el contenido
restante después de su uso.
Para pacientes con lentes de contacto: ver