OPSUMIT®

Krajina: Ekvádor

Jazyk: španielčina

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktívna zložka:

Macitentan 10 mg

Dostupné z:

ACTELION PHARMACEUTICALS LTD. SUIZA

ATC kód:

C02KX04TAB07701

Forma lieku:

TABLETA RECUBIERTA

Zloženie:

Cada tableta recubierta contiene: Macitentan 10 mg

Spôsob podávania:

Oral

Počet v balení:

Caja x 30 tabletas recubiertas + Inserto

Trieda:

Monofármaco

Typ predpisu:

Bajo receta médica

Výrobca:

PATHEON ITALIA S.P.A.

Prehľad produktov:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA CON PELICULA DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO, REDONDOS, BICONVEXOS Y DE 5.5 MM CON EL GRABADO ?10? EN UNA CARA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2023-06-23 09:46:03 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JHONSON & JHONSON DEL ECUADOR S.A. A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. 2. NOTIFICACIÓN: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE:DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. REPÚBLICA DEL SALVADOR N36-84 Y NACIONES UNIDAS A: DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. CORUÑA NÚMERO: N28-14 INTERSECCIÓN: MANUEL ITURREY; TELÉFONO: 0985726926 2018-10-27 16:29:42 -> CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE ZOILA MONRROY A MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO CORRECCIÓN EN LA INFORMACIÓN DECLARADA EN DATOS DE TITULAR DE PRODUCTO CORRECCIÓN EN LA INFORMACIÓN DECLARADA EN DIRECCIÓN DE FABRICANTE CORRECCIÓN EN LA INFORMACIÓN DECLARADA EN DATOS DE LABORATORIO BAJO LICENCIA Y CONTROL DEL CUAL SE FABRICA EL PRODUCTO 2018-10-23 16:29:42 -> AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO POR CAMBIO DE SOLICITANTE - ETIQUETAS DEL PRODUCTO A AGOTAR CONTIENE INFORMACIÓN DEL SOLICITANTE ANTERIOR (BIOTOSCANA) 2018-09-20 16:29:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE Y RESPONSABLE TÉCNICO (CAMBIO DE SOLICITANTE DE BIOTOSCANA ECUADOR S.A. A JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A.) ACTUALIZACIÓN DE PARTIDA ARANCELARIA ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS, PROSPECTO (ACTUALIZACION: CAMBIO DE DATOS DEL ANTERIOR SOLICITANTE BIOTOSCANA POR DATOS DE JOHNSON & JOHNSON) 2018-07-04 16:29:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. EXTENSION DE VIDA UTIL A 60 MESES.; Periodo vida util producto en meses: 60

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2017-05-31