OPHTHALMO-FRAMYKOIN

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

S01AA30

Spôsob podávania:

očné použitie

Počet v balení:

ung oph 1x5 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Rôzne antibiotiká, kombinácie

Prehľad produktov:

ung oph 1x5 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2016/02345-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OPHTHALMO-FRAMYKOIN
1 250 IU/16 500 IU/5 g, očná masť
bacitracín, zinočnatý komplex /neomycíniumsulfát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ophthalmo-Framykoin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ophthalmo-Framykoin
3.
Ako používať Ophthalmo-Framykoin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ophthalmo-Framykoin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OPHTHALMO-FRAMYKOIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Očná masť Ophthalmo-Framykoin obsahuje bacitracín a neomycín,
kombináciu antibiotík so širokým
spektrom účinku, ktorá je vhodná na liečbu očných infekcií.
Ophthalmo-Framykoin sa používa pri akútnych infekčných zápaloch
spojoviek, novorodeneckých
hnisavých zápaloch spojoviek, zápaloch rohovky, vrede rohovky,
infikovanom poranení rohovky,
zápale slzného vaku, zápale očného viečka, "jačmeni", po
operáciách.
Masť je vhodná aj pre deti.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE OPHTHALMO-FRAMYKOIN
NEPOUŽÍVAJTE OPHTHALMO-FRAMYKOIN
-
ak ste alergický na neomycín, bacitracín alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtý

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/02345-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Ophthalmo-Framykoin
1 250 IU/16 500 IU/5 g očná masť
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
5 g očnej masti obsahuje:
bacitracín, zinočnatý komplex 1 250 IU,
neomycíniumsulfát 16 500 IU (ekvival. 16,5 mg neomycínium 1 000
IU/mg).
Pomocná látka so známym účinkom: vosk z ovčej vlny (lanolín).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Očná masť.
Suspenzná priesvitná masť žltkastej farby s konzistenciou
vazelíny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ophthalmo-Framykoin je indikovaný dospelým, novorodencom, deťom a
dospievajúcim na liečbu
akútneho infekčného zápalu spojoviek, viečok, novorodeneckého
hnisavého zápalu spojoviek, zápalu
rohovky, vredu rohovky, infikovanej erózie rohovky, dakryocystitídy,
blefarokonjunktivitídy,
hordeolózy.
Používa sa tiež na konci operačného výkonu ako prevencia
zápalových komplikácií.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Ophthalmo-Framykoin očná masť sa zvyčajne vnáša do postihnutého
oka pravidelne každé 3 až 4
hodiny.
Po aplikácii masti do očnej štrbiny je vhodné nechať oko zavreté
na 2 až 3 minúty, aby liečivá
neodtiekli so slzami a mohli sa vstrebať rohovkou a spojovkou.
Pri aplikácii dvoch či viacerých očných mastí je nutné medzi
ich použitím nechať uplynúť aspoň 10
minút.
Pred prvým použitím sa odporúča vytlačiť a odstrániť asi 1 cm
masti (z dôvodu odstránenia kvapky
olejového podielu vazelínu).
Liečba má trvať minimálne 4 až 5 dní.
Spôsob podávania:
Podanie do oka.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/02345-ZIB
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Masť sa nemá aplikovať na rozsiahle erodované alebo mokvajúce
plochy (možnosť resorpcie a vzniku
toxick�