OPEMIN 800 MG FILM TABLET, 30 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

pirasetam

Dostupné z:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

N06BX03

INN (Medzinárodný Name):

piracetam

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

piracetam

Stav Autorizácia:

Aktif

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1/9
KULLANMA TALİMATI
OPEMİN
® 800 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablette 800 mg pirasetam

_YARDIMCI MADDELER: _
PEG 6000, susuz kolloidal silika, kroskarmelloz sodyum, magnezyum
stearat (E572), polivinil alkol (E1203), polietilen glikol (E1521),
titanyum dioksit (E171),
talk (E553b), FD&C Sarı#6 / Sunset Sarısı FCF Alüminyum Lak (E110)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OPEMİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OPEMİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OPEMİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OPEMİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OPEMİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OPEMİN
®
,
turuncu renkli, oblong, bikonveks, çentikli film tabletler
halindedir. Kutuda,
Alüminyum folyo / şeffaf PVC blister ambalajda 30 tablet bulunur.
OPEMİN
®
, nootropik ilaç grubundadır. Nootropikler, öğrenme, hafıza,
dikkat ve farkındalık
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_abi_
_li_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_d_
_anışını_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmişti_
_r_
_, başk_
_al_
_ar_
_ı_
_na_
_ vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz _
_k_
_ullanmayını_
_z_
_. _
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56SHY3ZW56Z1Axak1UQ3NRYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/9
gibi bilişsel süreçleri, yatıştırıcı veya

Súhrn charakteristických

_ _
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OPEMİN
®
800 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 film tablette:
Pirasetam
800 mg
YARDIMCI MADDELER:
FD&C Sarı#6 / Sunset Sarısı FCF Alüminyum Lak
2,08 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Turuncu renkli, oblong, bikonveks, çentikli film tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Erişkinlerde _
̶
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla
seyreden psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi,
̶
Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer
ilaçlarla birlikte),
̶
Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik
kökenli sersemlik hissi
hariç) için endikedir.
_ _
_Çocuklarda_
̶
8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun
yaklaşımlar ile birlikte disleksi
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük dozun 2 veya 4 eşit doza bölünerek alınması önerilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56SHY3ZW56Z1Axak1UQ3NRZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
_ _
2/13
Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar
belirtilmiştir:
_Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi _
Günlük önerilen doz; 2,4 gram'dan – 4,8 gram'a kadardır ve
günlük doz 2 veya 3 eşit doza
bölünerek uygulanır.
_ _
_Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi_
Günlük doza 7,2 g ile başlanmalı, 24 gram'lık maksimum doz elde
edilinceye dek her üç veya
dört günde bir 4,8 gram'lık artışlarla 2 veya 3 eşit doza
bölünerek uygulama yapılmalıdır.
Tedavide uygulanan diğer anti-miyoklonik ilaçlar aynı dozda
verilmeli; elde edilen klinik
yarara göre, söz konusu ilaçların dozu, mümkünse,
azaltılmalıdır.
OPEMİN
®
alınmaya bir kez başlandığında, tedaviye asıl serebral hastalık
süresince dev