Opatanol Collirio

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

olopatadinum

Dostupné z:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC kód:

S01GX09

INN (Medzinárodný Name):

olopatadinum

Forma lieku:

Collirio

Zloženie:

olopatadinum 1 mg ut olopatadini hydrochloridum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dodecahydricus corresp. phosphas 3.34 mg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Congiuntivite Allergica

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2003-04-29

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Alcon Switzerland SA
Opatanol® collirio
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è l'Opatanol gocce oftalmiche e quando si usa?
Opatanol è indicato per il trattamento dei sintomi della
congiuntivite allergica stagionale dell'occhio.
Congiuntivite allergica: La superficie del suo occhio è costantemente
esposta ai materiali presenti
nell'ambiente. Il contatto con alcuni materiali (allergeni) come
pollini, polveri di casa o pelo di
animali può provocare reazioni allergiche, causando prurito,
arrossamento e anche gonfiore della
superficie dell'occhio.
Opatanol è un medicinale per il trattamento delle condizioni
allergiche dell'occhio. Opatanol
diminuie le potenze delle reazioni allergiche. Opatanol si può usare
solo su prescrizione del medico.
Di cos’altro occorre tener conto durante il trattamento?
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri: potrebbe essergli
pericoloso, anche se manifestate gli stessi sintomi.
Quando non si può usare l'Opatanol gocce oftalmiche?
In caso di allergia alla olopatadina o ad uno degli eccipienti.
Consulti in merito il proprio medico.
Opatanol non deve essere usato per bambini di meno di 3 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso dell'Opatanol gocce oftalmiche?
Se indossate lenti a contatto. Prima di instillare le gocce, rimuovere
le lenti a contatto. Dopo
l'instillazione, attendere 15 minuti prima di riapplicare le lenti a
contatto. Un conservante contenuto
in Opatanol (il benzalconio cloruro) può causare irritazione oculare
e colorare le lenti a contatto
morbide.
Informi il medico o il farmacista se
·soffre di altre malattie,
·è allergico o
·prende oppure applica nell'occhio altri medicamenti (anche di
propria iniziativa)!
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dopo l'instillazione di Opatanol la sua vista potrebbe rimanere
offuscata per un certo periodo di
tempo. Non guidi né azioni macchinari finchè la sua vista non
ritorna chiara.
Si può usare l'Opatanol gocce oftalmiche durante la grav

Súhrn charakteristických

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Opatanol®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Opatanol®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Olopatadina (come cloridrato di olopatadina).
Sostanze ausiliarie
Benzalconio cloruro (0.1 mg/ml), sodio monoidrogeno fosfato
dodecaidrato (E339) (equivalente
a 3.34 mg/ml di fosfato), cloruro di sodio, acido cloridrico e/o
idrossido di sodio (per la regolazione del pH),
acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di collirio, soluzione (sterile) contiene:
1 mg di olopatadina (come cloridrato).
1 goccia contiene:
32.6 µg di olopatadina (come cloridrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Opatanol collirio è indicato per il trattamento dei sintomi oculari
della congiuntivite allergica stagionale negli
adulti e nei bambini a partire dai tre anni di età.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La dose è una goccia di Opatanol collirio nel sacco congiuntivale
dell'/degli occhio/i affetto/i due volte al
giorno (ogni 8 ore). Il trattamento può essere prolungato fino a
quattro mesi, se considerato necessario.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Olopatadina, sotto forma di collirio (Opatanol), non è stata studiata
in pazienti con malattie epatiche o renali.
Tuttavia, in caso di insufficienza epatica, non si ritiene necessario
adeguare la dose (cfr. «Cineti