Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ciklopiroks
Polichem, S.A.
D01AE14
ciklopiroks
zdravilni lak za nohte
ciklopiroks 80 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 vsebnik
BRp
ciklopiroks
Pakiranje :škatla s stekleničko s 6,6 ml laka; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
JAZMP-P/001-4.2.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO ONYTEC 80 MG/G ZDRAVILNI LAK ZA NOHTE za odrasle ciklopiroks PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 mesecih, kadar zdravilo uporabljate za nohte na rokah in v 12 mesecih, kadar ga uporabljate za nohte na nogah, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Onytec in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Onytec 3. Kako uporabljati zdravilo Onytec 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Onytec 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ONYTEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Onytec vsebuje učinkovino ciklopiroks, ki spada v skupino zdravil, poznano kot antimikotiki. Ubija širok spekter glivic, ki lahko povzročijo okužbo nohtov. Zdravilo Onytec se uporablja za zdravljenje blagih do zmernih glivičnih okužb nohtov pri odraslih, kadar nohtni matriks/lunula (svetlejši del nohta v obliki polmeseca) ni prizadet. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 mesecih, kadar zdravilo uporabljate za nohte na rokah in po 12 mesecih, kadar ga uporabljate za nohte na nogah, se posvetujte s svojim zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ONYTEC - Blaga do zmerna glivična okužba nohtov prizadene do 75 % površine nohta in skupno vključuje do največ 5 nohtov (na nogah in/ali rokah), ne da bi bil prizadet nohtni matriks (lunula). NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ONYTEC: - če ste alergični na ci Prečítajte si celý dokument
JAZMP-WS/006_(WS/358)-11.4.2017 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-WS/006_(WS/358)-11.4.2017 2 1. IME ZDRAVILA Onytec 80 mg/g zdravilni lak za nohte 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČNSKA SESTAVA 1 g zdravilnega laka za nohte vsebuje 80 mg ciklopiroksa. Pomožne snovi z znanim učinkom: 10 mg cetil in stearilalkohola/g raztopine. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA zdravilni lak za nohte bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Blage do zmerne glivične okužbe nohtov, ki jih povzročajo dermofiti, kvasovke in plesni, kadar nohtni matriks/lunula nista prizadeta. Zdravilo Onytec 80 mg/g zdravilni lak za nohte je indicirano pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Pediatrična populacija _ _ _ Varnost in učinkovitost zdravila Onytec pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let, nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. Način uporabe dermalna uporaba Za lokalno uporabo na nohtih na rokah in nogah in na koži v neposredni bližini nohta (perionihij in hiponihij). Če ni drugačnega navodila, prizadeti noht/nohte skrbno očistimo in posušimo in nanj/nanje enkrat dnevno v tanki plasti nanesemo Onytec zdravilni lak za nohte. Zdravilni lak za nohte nanesemo po celotni površini nohta, na 5 mm pas obnohtne kože in, če je možno, pod prosti rob nohta. Onytec zdravilni lak za nohte se posuši v približno 30 sekundah. Zdravljenih nohtov ne smemo umivati najmanj 6 ur, torej priporočamo nanašanje zvečer pred spanjem. Po tem času lahko upoštevamo običajne higienske navade. Zdravila Onytec ni potrebno odstranjevati s topili ali abrazivi (npr. s pilico za nohte), zadostuje, da si bolnik nohte umije. V primeru nenamerne odstranitve z umivanjem lahko Onytec zdravilni lak za nohte nanese ponovno. Priporočljivo je, da si bolnik s striženjem redno odstranjuje prosti rob nohta in kakršen koli oniholitični material. JAZMP-WS/006_(WS/358)-11.4.2017 3 Z zdravljenjem je treba nadaljevati tako dolgo, da dose Prečítajte si celý dokument