ONGLYZA

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupné z:

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

ANTIDIABETICOS

Terapeutické oblasti:

ANTIDIABETICOS

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2009-11-16

Príbalový leták

Onglyza
Comprimidos revestidos
2,5mg e 5mg
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PACIENTE - ONGLYZA
1
ONGLYZA
®
saxagliptina
APRESENTAÇÕES
ONGLYZA (saxagliptina) é apresentado na forma de:
Comprimidos revestidos com 2,5 mg de saxagliptina em embalagem com 28
comprimidos.
Comprimidos revestidos com 5 mg de saxagliptina em embalagens com 14 e
28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de ONGLYZA 2,5 mg contém 2,79 mg de
cloridrato de saxagliptina
(anidra) equivalente a 2,5 mg de saxagliptina.
Cada comprimido revestido de ONGLYZA 5 mg contém 5,58 mg de
cloridrato de saxagliptina
(anidra) equivalente a 5 mg de saxagliptina.
Ingredientes inativos: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, álcool polivinílico, polietilenoglicol, dióxido de
titânio, talco e óxidos de ferro.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ONGLYZA pode ser utilizado em monoterapia (sozinho) ou como terapia
combinada, ou seja,
associado a outro medicamento para o tratamento da diabetes.
MONOTERAPIA:
ONGLYZA é indicado para melhorar o controle glicêmico (nível de
açúcar no
sangue) de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2, em
associação com dieta e exercício.
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BULA PARA O PACIENTE - ONGLYZA
2
TERAPIA COMBINADA:
COMBINAÇÃO EM ADIÇÃO:
ONGLYZA é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para
melhorar
o
controle
glicêmico
em
combinação
com
metformina,
uma
tiazolidinediona,
uma
sulfonilureia, ou insulina (com ou sem metformina) quando estes
agentes isoladamente, com dieta e
exercício, não proporcionarem controle glicêmico adequado.
ONGLYZA é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para
melhorar o controle glicêmico
em combinação tripla com metformina mais uma sulfonilureia quando
estes dois agentes, com dieta e
exercício, não proporcionarem controle glicêmico adequado.
COMBINAÇÃO INICIAL:
ONGLYZA é indicado para uso em t

Súhrn charakteristických

Onglyza
Comprimidos revestidos
2,5mg e 5mg
_ _
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE - ONGLYZA – Rev0715
1
ONGLYZA
®
saxagliptina
APRESENTAÇÕES
ONGLYZA (saxagliptina) é apresentado na forma de:
Comprimidos revestidos com 2,5 mg de saxagliptina em embalagem com 28
comprimidos.
Comprimidos revestidos com 5 mg de saxagliptina em embalagens com 14 e
28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de ONGLYZA 2,5 mg contém 2,79 mg de
cloridrato de saxagliptina
(anidra) equivalente a 2,5 mg de saxagliptina.
Cada comprimido revestido de ONGLYZA 5 mg contém 5,58 mg de
cloridrato de saxagliptina
(anidra) equivalente a 5 mg de saxagliptina.
Ingredientes inativos:
lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
estearato
de magnésio, álcool polivinílico, polietilenoglicol, dióxido de
titânio, talco e óxidos de ferro.
INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
MONOTERAPIA:
ONGLYZA é indicado como adjuvante à dieta e à prática de
exercícios para melhorar
o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
_ _
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE - ONGLYZA – Rev0715
2
TERAPIA COMBINADA:
COMBINAÇÃO EM ADIÇÃO:
ONGLYZA é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para
melhorar o controle glicêmico em combinação com metformina, uma
tiazolinediona (TZD), uma
sulfonilureia (SU), ou insulina (com ou sem metformina) quando estes
agentes isoladamente, com
dieta e exercício, não proporcionarem controle glicêmico adequado.
ONGLYZA é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para
melhorar o controle glicêmico
em combinação tripla com metformina mais uma sulfonilureia quando
estes dois agentes, com dieta e
exercício, não proporcionarem controle glicêmico adequado.
COMBINAÇÃO INICIAL:
ONGLYZA é indicado para uso em terapia combinada inicial com
metformina,
como um adjuvante à dieta e exercício, para melhorar o controle
glicêmico