ONGLYZA 5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

saksagliptin hcl

Dostupné z:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kód:

A10BH03

INN (Medzinárodný Name):

you saksaglip hcl

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

saxagliptin

Stav Autorizácia:

Aktif

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1/9 
KULLANMA TALİMATI 

ONGLYZA 5 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE:_ Saksagliptin 5 mg (saksagliptin hidroklorür
olarak) 
_YARDIMCI MADDELER:_  Tablet çekirdeği: Laktoz
monohidrat, mikrokristallin selüloz (E460i), 
kroskarmeloz sodyum (E468), magnezyum stearat 
Film kaplama: Polivinil alkol, makrogol 3350, titanyum dioksit
(E171), talk (E553b), kırmızı 
demir oksit (E172) 
Baskı mürekkebi: Şellak, indigo karmin aluminyum lak (E132) 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
  _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
•
  _Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _
•
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1. _
_ONGLYZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ONGLYZA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3. ONGLYZA _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_ONGLYZA’NIN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. ONGLYZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

•
  ONGLYZA 5 mg tablet pembe, yuvarlak, film kaplıdır. Mavi
mürekkep ile, bir 
tarafında “5”, diğer tarafında “4215” baskısı vardır.
ONGLYZA 5 mg tablet 28 tablet 
içeren alüminyum blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.  
•
  ONGLYZA tabletleri saksagliptin adlı bir etkin maddeyi
içermektedir. Bu ilaç “oral 
anti-diyabetikler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.

•
  Kanınızdaki 

Súhrn charakteristických

1/17 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI   

ONGLYZA 5 mg film kaplı tablet   

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  

ETKIN MADDE: 
Saksagliptin (saksagliptin hidroklorür olarak)     5 mg  

YARDIMCI MADDE: 
Laktoz monohidrat                                  
             99 mg 
Kroskarmelloz sodyum  

   10 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM  

Film Kaplı Tablet 

Mavi mürekkep ile bir tarafı "5" ve diğer tarafı "4215"
baskılı, pembe renkte, bikonveks, yuvarlak, 
film kaplı tablet. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  

ONGLYZA, 18 yaşındaki ve daha büyük erişkin, tip 2 diabetes
mellitus (diyabet) hastalarında 
glisemik kontrolü iyileştirmede endikedir:  

Monoterapi tedavisi: 
•

Diyet ve egzersizin tek başına yeterli olmadığı ve metformin
tedavisinin kontrendikasyon ya 
da intolerans nedeniyle kullanılamadığı tip 2 diyabet
hastalarında ONGLYZA endikedir.   

Başlangıç  ikili kombinasyon tedavisi: 
•

ONGLYZA, hem metformin hem de ONGLYZA kullanımının uygun olduğu
tedavilerde, tip 2 
diabetes mellitusu olan hastalarda glisemik kontrolün
iyileştirilmesine yönelik olarak diyete 
ve egzersize ilave olarak metformin ile ilk ikili kombinasyon
tedavisinde endikedir. 

İkili kombinasyon tedavisi:    
•
  Metformin ile kombinasyon: Diyet ve egzersizle birlikte
metforminin tek başına yeterli 
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumlarda ONGLYZA metforminle
birlikte 
kullanıldığında glisemik kontrolü iyileştirmede endikedir. 
•
  Sülfonilüre ile kombinasyon: Diyet ve egzersizle birlikte
sülfonilürenin tek başına yeterli 
glisemik kontrolü sağlayamadığı ve metformin kullanması uygun
olmayan hastalarda 
ONGLYZA bir sülfonilüre ile birlikte kullanıldığında glisemik
kontrolü iyileştirmede 
endikedir. 
•
  Tiy