Ondansetron-Teva 8mg/4ml Infusionskonzentrat

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

ondansetronum

Dostupné z:

Teva Pharma AG

ATC kód:

A04AA01

INN (Medzinárodný Name):

ondansetronum

Forma lieku:

Infusionskonzentrat

Zloženie:

ondansetronum 8 mg ut ondansetroni hydrochloridum dihydricum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 14.446 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antiémétique

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2006-11-16

Súhrn charakteristických

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Ondansetron-Teva oro comprimés orodispersibles, comprimés
pelliculés, concentré pour perfusion/solution
injectable
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Ondansetron-Teva oro comprimés orodispersibles, comprimés
pelliculés, concentré pour perfusion/solution
injectable
Teva Pharma AG
DE
IT
Composition
Principes actifs
Comprimés orodispersibles: Ondansétron.
Comprimés pelliculés et concentré pour perfusion/solution
injectable: Ondansétron sous forme de
chlorhydrate d'ondansétron dihydraté.
Excipients
Comprimés orodispersibles: Aspartame (E951), (4 mg contient 0.99 mg,
8 mg contient 1.98 mg),
Aromatisants (Menthe poivrée), Stéarate de Magnésium, Lactose
monohydraté (4 mg contient 55.90 mg, 8
mg contient 111.81 mg), Hydroxypropylcellulose faiblement substituée,
Crospovidone, Silicate de calcium,
Silice colloïdale anhydre pro compresso.
Comprimés pelliculés: Lactose monohydraté (4 mg contient 84.50 mg,
8 mg contient 169.00 mg), Cellulose
microcristalline, Amidon prégélatinisé, Stéarate de Magnésium.
Enrobage des comprimés pelliculés: Hypromellose, Dioxyde de Titane
(E171), Hydroxypropylcellulose,
Propylèneglycol (E1520), Oléate de Sorbitan, Acide Sorbique (E200),
Vanilline, Jaune de quinoléine (E104).
Conc