Ondansetron ODT Labatec 8 mg schmelztabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

ondansetronum

Dostupné z:

Labatec Pharma SA

ATC kód:

A04AA01

INN (Medzinárodný Name):

ondansetronum

Forma lieku:

schmelztabletten

Zloženie:

ondansetronum 8 mg, mannitolum, sorbitolum 6.03-16.884 mg, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.2 mg, magnesii stearas, aromatica, aspartamum 1.76 mg pro compresso.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antiémetique

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Ondansetron Labatec®/Ondansetron ODT Labatec®
Was ist Ondansetron Labatec und wann wird es angewendet?
Wann darf Ondansetron Labatec nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ondansetron Labatec Vorsicht geboten?
Darf Ondansetron Labatec während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Ondansetron Labatec?
Welche Nebenwirkungen kann Ondansetron Labatec haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ondansetron Labatec enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ondansetron Labatec? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Ondansetron Labatec®/Ondansetron ODT Labatec®
Labatec Pharma SA
Was ist Ondansetron Labatec und wann wird es angewendet?
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Ondansetron Labatec beugt Formen von Übelkeit und Erbrechen vor,
welche durch gewisse medizinische
Behandlungen verursacht werden und darf nur auf ausdrückliche
Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
hin eingenommen werden.
Wann darf Ondansetron Labatec nicht eingenommen werden?
Ondansetron Labatec darf nie bei Übelkeit und Erbrechen angewendet
werden, das nicht durch die oben
genannte medizinische Behandlung ausgelöst wurde.
Es darf auch

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Ondansetron Labatec®/Ondansetron ODT Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff
Filmtabletten/Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Ondansetronum (ut
Ondansetroni
hydrochloridum dihydricum).
Schmelztabletten: Ondansetronum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten: Film: E200., arom. vanillinum, color. E104, Excipiens
pro compresso obducto.
Schmelztabletten: Aromatica, Aspartamum (E 951), Excipiens pro
compresso.
Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Natrii chloridum, Acidum
citricum monohydricum, Natrii
citras dihydricus, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
·Filmtabletten zu 4 mg und 8 mg.
·Schmelztabletten zu 4 mg und 8 mg.
·Parenterale Lösung zu 2 mg/mL.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Monate, welche
durch zytotoxische Chemotherapeutika hervorgerufen werden.
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen, welche durch
Strahlentherapie
hervorgerufen wird.
Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
bei Erwachsenen und bei
Kindern über 1 Monat.
Wenn das Auftreten postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen wenig
wahrscheinlich ist, wird, wie
bei anderen Antiemetika, die routinemässige Prophylaxe nicht
empfohlen. Wenn postoperative
Übelkeit und/oder Erbrechen verhindert werden müssen, wird die Gabe
von Ondansetron Labatec
auch dann empfohlen, wenn die Inzidenz von postoperativer Übelkeit
und/oder Erbrechen niedrig ist.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Bei Chemotherapie mit mässiger Brechreizwirkung (Cyclophosphamid,
Doxorubicin, Carboplatin)
und durch Strahlentherapie hervorgerufene Übelkeit und Erbrechen:
Unmittelbar vor Beginn der Chemo- bzw. Strahlentherapie 8 mg
parenteral als Infusion (über
mindestens 15 min) verabreichen. Es können auch 8 mg per os 1-2 h vor
Therapiebeginn gegeben
werden.
Anschliessend wird die Behandlung mit einer oralen Gabe von maximal 8
mg alle 12 h während bis
zu 5 Tagen fortgesetzt.
Bei Chemothe