ONDANSETRON MAREX 8 mg/4 ml oldatos injekció

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

Ondansetron

Dostupné z:

Marex-Pharma GmbH

ATC kód:

A04AA01

INN (Medzinárodný Name):

Ondansetron

Trieda:

TT

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-23156 / 02 - I - TT - igen

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2017-02-09

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ONDANSETRON MAREX 8 MG/4 ML OLDATOS INJEKCIÓ
Ondanszetron-hidroklorid-dihidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Marex injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ondansetron Marex injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ondansetron Marex injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ondansetron Marex injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON MAREX INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ondansetron Marex injekció az ondanszetron nevű gyógyszert
tartalmazza. Az úgynevezett
hányinger- és hányáscsillapító gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Az Ondansetron Marex injekciót az alábbiakra alkalmazzák:

kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzése
(felnőtteknél és gyermekeknél), vagy
radioterápia okozta hányinger és hányás megelőzése (csak
felnőtteknél)
Kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző
egészségügyi szakembertől kap

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ondansetron Marex 8 mg/4 ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg ondanszetron (hidroklorid-dihidrát formájában) vizes oldatban
4 ml-es ampullánként, intravénás
vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
Ismert hatású segédanyag: A gyógyszer nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
FELNŐTTEK
Az Ondansetron Marex citotoxikus kemoterápia vagy radioterápia
által kiváltott hányinger és hányás
kezelésére javallt.
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK
Az Ondansetron Marex ondanszetron 6 hónapos, illetve annál idősebb
gyermekeknél kemoterápia által
kiváltott hányinger és hányás (CINV) kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA
_FELNŐTTEK:_
Az onkológiai kezelés hányást kiváltó hatása az alkalmazott
kemoterápiás és radioterápiás
protokollokban előírt adagoktól és gyógyszer-kombinációktól
függően változik. Az ondanszetron
alkalmazásának módját és adagját rugalmasan kell megválasztani
a napi 8–32 mg tartományból az
alábbiak szerint.
_Emetogén kemoterápia és radioterápia:_ Az ondanszetront
rektálisan, _per os_ (tabletta vagy szirup),
intravénásan vagy intramuszkulárisan lehet adni.
Az Ondansetron Marex ajánlott adagja 8 mg lassú intravénás
injekció (nem kevesebb mint
30 másodperces) vagy 15 percen át tartó intramuszkuláris injekció
formájában, közvetlenül a kezelés
előtt alkalmazva, majd orálisan 8 mg adaggal folytatva 12
óránként.
Az első 24 óra után jelentkező késői vagy elhúzódó hányás
megelőzésére az orális vagy rektális
ondanszetron kezelést a daganatellenes kezelés befejezése után
még legfeljebb 5 napig kell folytatni.
OGYI/51777/2014
2
_Erősen emetogén kemoterápia:_ Az erősen emetogén
kemoterápiával, például nagy dózisú ciszplatinnal
kezelt betegeknél az ondanszetro