Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
ondansetroon
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
A04AA01
ondansetroon
0,08mg 1ml 50ml 10TK; 0,08mg 1ml 100ml 10TK; 0,08mg 1ml 50ml 20TK; 0,08mg 1ml 50ml 40TK; 0,08mg 1ml 100ml 1TK; 0,08mg 1ml 100ml 40TK
infusioonilahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ONDANSETRON KABI 0,08 MG/ML INFUSIOONILAHUS ONDANSETRON KABI 0,16 MG/ML INFUSIOONILAHUS ondansetroon ( _ondansetronum_ ) ENNE RAVIMI MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ondansetron Kabi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ondansetron Kabi manustamist 3. Kuidas Ondansetron Kabi’t manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ondansetron Kabi’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ONDANSETRON KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ondansetron Kabi kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antiemeetikumideks; need ravimid pärsivad iiveldust ja oksendamist. Mõned vähiraviks (keemiaravi) mõeldud ravimid või kiiritusravi võivad põhjustada iiveldust või oksendamist. Samuti võite tunda iiveldust või oksendada pärast kirurgilist ravi. Ondansetron Kabi aitab neid nähtusid ära hoida või leevendada. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ONDANSETRON KABI MANUSTAMIST _ _ ONDANSETRON KABI’T EI TOHI KASUTADA - kui olete ondansetrooni või mõne teise 5-HT 3 retseptori antagonisti (nt granisetroon, dolastroon) või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te saate ravi apomorfiiniga (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Ondansetron Kabi kasutamist pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga: - kui teil on olnud allergia teistele iivelduse või oksendamise vastastele ravimitele, nagu granisetroon või palonosetroon; - kui teil on soolesulgus või raske kõhukinnisus. See ravim võib blokeerida soole alumise osa liikuvust; - kui teil on maksaprobleeme; - kui t Prečítajte si celý dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ondansetron Kabi, 0,08 mg/ml infusioonilahus Ondansetron Kabi, 0,16 mg/ml infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ondansetron Kabi 0,08 mg/ml infusioonilahus 1 ml infusioonilahust sisaldab 0,08 mg ondansetrooni (vesinikkloriiddihüdraadina). Üks 50 ml pudel sisaldab 4 mg ondansetrooni. Üks 100 ml pudel sisaldab 8 mg ondansetrooni. Ondansetron Kabi 0,16 mg/ml infusioonilahus 1 ml infusioonilahust sisaldab 0,16 mg ondansetrooni (vesinikkloriiddihüdraadina). Üks 50 ml pudel sisaldab 8 mg ondansetrooni. INN. _Ondansetronum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks ml lahust sisaldab 3,57 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Selge, värvitu ja praktiliselt osakestevaba lahus. pH: 3,3…4,0 Osmolaarsus: 270…330 mOsmol/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Täiskasvanud _ Tsütotoksilisest keemia- ja kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ravi. Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamine ja ravi. _Lapsed _ Keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ravi lastel vanuses ≥ 6 kuud ning operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamine ja ravi lastel vanuses ≥ 1 kuu. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Intravenoosne infusioon. 2 Annustamine KEEMIA- JA KIIRITUSRAVIST PÕHJUSTATUD IIVELDUS JA OKSENDAMINE _Täiskasvanud _ Vähktõve ravi oksendamist põhjustav toime sõltub keemiaravi annustest ja kombinatsioonidest ning kiiritusravi skeemist. Ondansetron Kabi manustamisviis ja annus peavad olema paindlikud, vahemikus 8...32 mg ööpäevas, ja määratakse nagu näidatud allpool. Oksendamist põhjustav keemia- ja kiiritusravi Oksendamist põhjustavat keemia- või kiiritusravi saavatele patsientidele võib ondansetrooni manustada kas intravenoosselt või suukaudselt. Soovitatav annus on 8 mg ondansetrooni aeglase intravenoosse infusioonina 15 minuti jooksul vahetult enne ravi. Et hoida ära hilisem või pikaajaline oksendamine esimese 24 tunni möödudes, on Prečítajte si celý dokument