Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VINCRISTIN SULFAT
STADA Arzneimittel GmbH
L01CA02
VINCRISTINE SULFATE
1 Stechampulle, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Vincristin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ONCOVIN 1 MG INJEKTIONSLÖSUNG ONCOVIN 2 MG INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Vincristinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Oncovin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Oncovin beachten? 3. Wie ist Oncovin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oncovin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ONCOVIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ARZNEIMITTELGRUPPE Oncovin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als anti-mitotische Zytostatika bezeichnet werden. Diese Arzneimittel hemmen das Wachstum von Krebszellen. ANWENDUNGSGEBIETE Oncovin Injektionslösung wird entweder allein oder in Verbindung mit anderen Mitteln zur Krebstherapie angewendet zur Behandlung: – der akuten lymphatischen Leukämie, ein schnellwachsender Tumor, bei dem der Körper eine große Anzahl an unreifen weißen Blutzellen produziert, – der Hodgkin Krankheit, ein Tumor der Lymphgefäße, – von Non-Hodgkin- Lymphomen, eine Tumorerkrankung der Lymphknoten, die nicht auf die Hodgkin-Krankheit zurückzuführen ist, – des multiplen Myeloms, ein Tumor der Zellen des Immunsystems, – von Tumoren der Lungen (kleinzelliges Bronchialkarzinom), – von Brustkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasierendes Mammakarzinom), – des Ewing-Sarkoms, eine bestimmte Art von Knochentumor, – von embryonalen Rhabdomyosarkomen, eine bestimmten Art von Muskeltumoren, – von Tumoren des Nebennierenmarks (Medulloblastome), – von prim Prečítajte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oncovin 1 mg Injektionslösung Oncovin 2 mg Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Oncovin 1 mg Injektionslösung: Jede Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung enthält 1 mg Vincristinsulfat Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 1,3 mg p- Hydroxybenzoesäuremethylester, 0,2 mg p-Hydroxybenzoesäurepropyl-ester, 4,5mg Natriumacetat Oncovin 2 mg Injektionslösung: Jede Durchstechflasche mit 2 ml Injektionslösung enthält 2 mg Vincristinsulfat Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 2,6 mg p- Hydroxybenzoesäuremethylester, 0,4 mg p-Hydroxybenzoesäurepropyl-ester, 4,5mg Natriumacetat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung, die außer Gasbläschen keine Partikel enthält. Der pH-Wert beträgt 3,5 – 5,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Oncovin wird angewendet bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. Oncovin Injektionslösung wird entweder allein oder in Verbindung mit anderen Mitteln zur Krebstherapie angewendet. Zur Behandlung von: – akuter lymphatischer Leukämie – malignen Lymphomen, einschließlich Morbus Hodgkin und Non-Hodgkin- Lymphomen – multiplem Myelom – soliden Tumoren, einschließlich (metastasierendem) Mammakarzinom, kleinzelligem Bronchialkarzinom – Ewing-Sarkom, embryonalem Rhabdomyosarkom, primitiven neuroektodermalen Tumoren (Medullablastom und Neuroblastom), Wilms-Tumor und Retinoblastom – idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP). Patienten mit einer echten ITP, die gegenüber Splenektomie und einer kurzzeitigen Behandlung mit Adrenokortikoiden therapierefraktär ist, sprechen vielleicht auf Vincristin an. Als Primärtherapie für diese Erkrankung wird dieses Arzneimittel jedoch nicht empfohlen. Bei einigen Patienten führte die Gabe von Vincristin in der empfo Prečítajte si celý dokument