Krajina: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
joheksol
AMICUS PHARMA d.o.o.
V08AB02
joheksol
647 mg/1 mL
otopina za injekciju
1 ml otopine za injekciju sadrži:647 mg joheksola (što odgovara 300 mg joda)
10 polipropilenskih bočica sa 50 ml otopine za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GE HEALTHCARE AS
Važeći
2023-11-07
1 UPUTA ZA PACIJENTA OMNIPAQUE 647 mg (što odgovara 300 mg joda)/mL, otopina za injekciju 755 mg (što odgovara 350 mg joda)/mL, otopina za injekciju Joheksol Molimo VasVas da pažljivo proČitajte ovu uputu prije primjene lijeka Omnipaque jer ona sadrži informacije koje su važne za Vas: Čuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati Ako imate dodatnih pitanja, Vas obratite se Vašem ljekaru Ovaj lijek je propisan samo za Vas. Nemojte ga davati drugima. Ovaj lijek drugima može naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti isti kao Vaši Ako bilo koji od neželjenih efekata postane ozbiljan, ili primjetite bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovoj uputi, molimo Vas da obavjestite svog ljekara. Šta sadrži ova uputa: 1. Šta je Omnipaque i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije primjene lijeka Omnipaque 3. Kako se koristi Omnipaque 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Omnipaque 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE OMNIPAQUE I ZA ŠTA SE KORISTI Omnipaque sadrži aktivnu supstancu joheksol. Ovaj lijek se koristi kao pomoć pri dijagnosticiranju bolesti i ne koristi se za tretman bolesti. Omnipaque je „kontrastno sredstvo“. Daje se prije rendgenskih pretraga, kako bi snimak koji ljekar napravi bio jasniji. Nakon davanja injekcije, može pomoći Vašem ljekaru u razlikovanju normalnog od abnormalnog izgleda i oblika pojedinih organa u Vašem tijelu. Može se koristiti za rentgenske pretrage mokraćnog sistema, kičme i krvnih žila, uključujući krvne sudove srca Nekim bolesnicima se ovaj lijek može davati prije ili tijekom pretrage glave ili tijela kompjutoriziranom tomografijom (također poznatom kao CAT scan). U ovoj pretrazi se koriste rentgenske zrake. Može se koristiti za pregled Vaših pljuvačnih žlijezda, trbuha i crijeva ili pregled tjelesenih šupljina, poput onih u zglobovima, maternici ili jajovodima. Vaš ljekar će Vam objasniti koji dio tijela će snimati prilikom pretrage. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE PRIMJENE LIJEKA OMNIPAQ Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA OMNIPAQUE 647 mg (što odgovara 300 mg joda)/mL, otopina za injekciju 755 mg (što odgovara 350 mg joda)/mL, otopina za injekciju Joheksol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 647 mg/mL joheksola odgovara 300 mg/mL joda. 755 mg/mL joheksola odgovara 350 mg/mL joda. Joheksol je neionsko, monomerno, trijodirano, vodotopljivo kontrastno sredstvo. Osmolalnost i viskoznost otopina navedene su u tablici: Viskoznost (mPa·s) Koncentracija Osmolalnost * Osm/kg H 2 O 37 °C 20 °C 37 °C 300 mg I/mL 0.64 11.6 6.1 350 mg I/mL 0.78 23.3 10.6 * Metoda: Osmometrija para – pritisak. Ovaj lijek sadrži 0.012 mg natrija po mL, odnosno u suštini bez natrija. Za cjelokupnu listu pomoćnih sastojaka, pogledati odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Omnipaque otopina za injekciju je bistra, bezbojna do blijedožuta vodena otopina, spremna za primjenu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Ovaj lijek je namijenjen isključivo primjeni prilikom dijagnostičkih postupaka. Kontrastno sredstvo za primjenu kod odraslih i kod djece za angiografiju, urografiju, flebografiju, te CT pretrage kontrastom. Lumbalna, torakalna, cervikalna mijelografija, te kompjutorizovana tomografija bazalnih cisterni nakon subarahnoidalne injekcije. Artrografija, endoskopska retrogradna pankreatografija (ERP), endoskopska retrogradna kolangiopankreatografija (ERCP), herniografija, histerosalpingografija, sijalografija, te pretrage gastrointestinalnog trakta. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje je različito, ovisno o vrsti pretrage, dobi, masi, udarnom volumenu srca, općem stanju 2 bolesnika, te primijenjenoj tehnici. Obično se koriste ista koncentracija joda i volumen kao kod drugih jodiranih kontrastnih sredstava za X‐zrake koja se trenutno koriste. Prikladna hidratacija mora biti osigurana prije i poslije primjene, kao i kod drugih kontrastnih sredstava. Za intravensku, intraarterijsku i intratekalnu, te za primjenu u tjelesnim šupljinama. Sljedeće dozaže Prečítajte si celý dokument