OMNIPAQUE 180 Solution

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Iohexol

Dostupné z:

GE HEALTHCARE CANADA INC

ATC kód:

V08AB02

INN (Medzinárodný Name):

IOHEXOL

Dávkovanie:

388MG

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

Iohexol 388MG

Spôsob podávania:

Sous-arachnoÏdienne

Počet v balení:

20ML VIAL

Typ predpisu:

Spécialité médicale

Terapeutické oblasti:

ROENTGENOGRAPHY

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116846002; AHFS:

Stav Autorizácia:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Dátum Autorizácia:

2023-02-21

Súhrn charakteristických

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
OMNIPAQUE
(iohexol injectable USP)
OMNIPAQUE 180
(iohexol injectable USP, 39% p/v, 180 mg I/mL)
OMNIPAQUE 240
(iohexol injectable USP, 52% p/v, 240 mg I/mL)
OMNIPAQUE 300
(iohexol injectable USP, 65% p/v, 300 mg I/mL)
OMNIPAQUE 350
(iohexol injectable USP, 76% p/v, 350 mg I/mL)
agent de contraste radiologique non ionique
GE Healthcare Canada Inc.
Date de révision:
1919 Minnesota Court
12 janvier 2021
Mississauga, Ontario
L5N 0C9
Control #: 242219
2
NOM DU MÉDICAMENT
OMNIPAQUE
(iohexol injectable USP)
OMNIPAQUE 180
(iohexol injectable USP, 39% p/v, 180 mg I/mL)
OMNIPAQUE 240
(iohexol injectable USP, 52% p/v, 240 mg I/mL)
OMNIPAQUE 300
(iohexol injectable USP, 65% p/v, 300 mg I/mL)
OMNIPAQUE 350
(iohexol injectable USP, 76% p/v, 350 mg I/mL)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE OU PHARMACOLOGIQUE
Agent de contraste radiologique non ionique
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
A. GÉNÉRALITÉS
Immédiatement après une injection intravasculaire rapide, Omnipaque
(iohexol) atteint une
concentration plasmatique maximale, puis il se disperse rapidement
dans le compartiment
extracellulaire. L’iohexol ne traverse pas normalement la barrière
hémato-encéphalique
de façon importante. Il est excrété par les reins, principalement
par filtration glomérulaire,
inchangé; la sécrétion tubulaire est de faible importance et une
très petite quantité (1 ou
3
2%) peut aussi être éliminée par la bile. Vingt-quatre heures
après l’injection, environ 80 à
90% de la dose est déjà excrétée, la concentration maximale dans
l’urine se produisant au
cours de la première heure.
Après injection i.v. de l’iohexol à des hommes volontaires en
santé, on a procédé à des
études pharmacocinétiques basées sur un modèle ouvert à 3
compartiments. Les résultats
furent les suivants: une demi-vie de distribution (phase alpha) de 22
minutes; une demi-vie
d’excrétion (phase bêta) de 2,1 heures et une demi-vie
d’élimination finale de premier ordre
(phase gamma) de 12,6 heures. Le volume de distribu