OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Omeprazolo

Dostupné z:

MYLAN S.P.A.

ATC kód:

A02BC01

INN (Medzinárodný Name):

Omeprazole

Počet v balení:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORSISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORSISTENTI" 14 CAPSULE IN

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Omeprazolo

Prehľad produktov:

037873078 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORSISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037873066 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORSISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037873041 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORSISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037873027 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORSISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037873015 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORSISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037873054 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORSISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037873080 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORSISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037873039 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORSISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS 10 MG E 20 MG, CAPSULE RIGIDE
GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
Omeprazolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altri. anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista o ll’infermiere. .
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS
3.
Come usare OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’E’ OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Omeprazolo Mylan Generics contiene il principio attivo omeprazolo.
Appartiene ad un gruppo di farmaci
denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta dallo
stomaco.
Omeprazolo Mylan Generics viene usato per il trattamento delle
seguenti patologie:
Negli adulti:
• ‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia
si verifica quando l’acido fuoriesce
dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco) causando dolore,
infiammazione e bruciore di stomaco.
• Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
• Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘Helicobacter
pylori’. Se soffre di questa malattia, il medico può
prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e
permettere la cicat

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Mylan Generics 10 mg capsule rigide gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 10 mg di omeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Capsula giallo opaco e bianco opaco, con impresso “10 mg”
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Omeprazolo Mylan Generics capsule è indicato per:
Adulti
• Trattamento delle ulcere duodenali
• Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
• Trattamento delle ulcere gastriche
• Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
• Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell’ulcera
peptica, in associazione a terapia
antibiotica appropriata
• Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
• Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti a
rischio
• Trattamento dell’esofagite da reflusso
• Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
• Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
• Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Popolazione pediatrica
Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg
• Trattamento dell’esofagite da reflusso
• Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso gastroesofageo
Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni
• Trattamento dell’ulcera duodenale causata da H. pylori, in
associazione a terapia antibiotica
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Trattamento dell’ulcera duodenale_
La dose raccomandata nei pazienti con ulcera duodenale attiva è
Omeprazolo Mylan Generics 20 mg una volta al
giorno.
Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione dell’ulcera si
ottiene entro due settimane dall’inizio del
trattamento. Nel caso di ulcere non complet