OMEPRAZOLE Mylan 40 mg, gélule gastro-résistante

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

oméprazole

Dostupné z:

MYLAN SAS

ATC kód:

A02BC01

INN (Medzinárodný Name):

omeprazole

Dávkovanie:

40 mg

Forma lieku:

gélule

Zloženie:

composition pour une gélule > oméprazole : 40 mg

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

inhibiteurs de la pompe à protons

Prehľad produktov:

419 064-1 ou 34009 419 064 1 1 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 078-2 ou 34009 419 078 2 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 079-9 ou 34009 419 079 9 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 080-7 ou 34009 419 080 7 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 323-5 ou 34009 580 323 5 6 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 324-1 ou 34009 580 324 1 7 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 325-8 ou 34009 580 325 8 5 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 326-4 ou 34009 580 326 4 6 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 327-0 ou 34009 580 327 0 7 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 328-7 ou 34009 580 328 7 5 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 329-3 ou 34009 580 329 3 6 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 065-8 ou 34009 419 065 8 9 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 330-1 ou 34009 580 330 1 8 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 331-8 ou 34009 580 331 8 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 332-4 ou 34009 580 332 4 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 333-0 ou 34009 580 333 0 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 334-7 ou 34009 580 334 7 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 335-3 ou 34009 580 335 3 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 337-6 ou 34009 580 337 6 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 338-2 ou 34009 580 338 2 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 339-9 ou 34009 580 339 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 070-1 ou 34009 419 070 1 2 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 071-8 ou 34009 419 071 8 0 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 072-4 ou 34009 419 072 4 1 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 073-0 ou 34009 419 073 0 2 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 074-7 ou 34009 419 074 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 075-3 ou 34009 419 075 3 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 077-6 ou 34009 419 077 6 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

2012-08-16

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Sommaire notice
Que contient cette notice ? :
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, gélule gastro-résistante et
dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser
OMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, gélule gastro-résistante
3. Comment utiliser OMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, gélule gastro-résistante
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver OMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, gélule
gastro-résistante
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OMEPRAZOLE MYLAN contient la substance active oméprazole. Il
appartient à la classe des médicaments appelée «
inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité
d’acide produite par votre estomac.
Indications thérapeutiques
OMEPRAZOLE MYLAN est utilisé pour traiter les affections suivantes :
Chez les adultes :
·
le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’oesophage (le tube qui relie la gorge à
l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.
·
les ulcères de la partie haute de votre

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule gastro-résistante contient 40 mg d’oméprazole
Excipients : chaque gélule contient 67.5 mg de saccharose, 0.0102 mg
de jaune orangé S (E110) et 0.0249 mg de rouge
Allura (E129).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélules avec un corps et une tête rose foncé opaque portant la
mention « MYLAN » au dessus de « OM40 » sur le corps et
sur la tête de la gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes :
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse
gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les
patients à risque.
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Usage pédiatrique :
Enfants à partir d’un an et ≥ à 10 kg
·
Traitement de l’œsophagite par reflux
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par H. pylori.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie chez l’adulte
Traitement des ulcères duod