Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL 40 mg/stuk
Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)
A02BC01
OMEPRAZOL 40 mg/stuk
Maagsapresistente capsule, hard
COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Omeprazole
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OMEPRAZOL XIROMED 10 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES OMEPRAZOL XIROMED 20 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES OMEPRAZOL XIROMED 40 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES Omeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Omeprazol Xiromed waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ 1. WAT IS OMEPRAZOL XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Omeprazol Xiromed bevat de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot de medicijnengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze medicijnen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen. Omeprazol Xiromed wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Bij volwassenen: - Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft. - Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer). - Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘ _Helicobacter pylori’_ heet. Als u hier last van heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en om de zweer te genezen. - Zweren veroo Prečítajte si celý dokument
SPC-OME-NL-NL.H.0520 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omeprazol Xiromed 10 mg, harde maagsapresistente capsules Omeprazol Xiromed 20 mg, harde maagsapresistente capsules Omeprazol Xiromed 40 mg, harde maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg: iedere capsule bevat 10 mg omeprazol. 20 mg: iedere capsule bevat 20 mg omeprazol. 40 mg: iedere capsule bevat 40 mg omeprazol. Hulpstof met bekend effect: 10 mg: iedere capsule bevat 51 tot 58 mg sucrose. 20 mg: iedere capsule bevat 102 tot 116 mg sucrose. 40 mg: iedere capsule bevat 203 tot 233 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard (maagsapresistente capsule) Omeprazol Xiromed 10 mg: harde ondoorzichtig gele gelatinecapsules met gebroken witte tot crèmekleurige ronde microkorrels. Omeprazol Xiromed 20 mg: harde ondoorzichtig gele gelatinecapsules met gebroken witte tot crèmekleurige ronde microkorrels. Omeprazol Xiromed 40 mg: harde ondoorzichtig blauwe en opaak witte gelatinecapsules met gebroken witte tot crèmekleurige ronde microkorrels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Omeprazol Xiromed capsules zijn geïndiceerd voor: Volwassenen • Behandeling van ulcus duodeni • Preventie van recidieven van ulcus duodeni • Behandeling van maagzweren • Preventie van recidieven van maagzweren • In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori)_ bij ulcus pepticum • Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s SPC-OME-NL-NL.H.0520 • Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s • Behandeling van refluxoesofagitis • Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van refluxoesofagitis • Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte • Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom Ki Prečítajte si celý dokument