OMEPRAZOL VIATRIS PHARMACEUTICALS 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

OMEPRAZOL

Dostupné z:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

ATC kód:

A02BC01

INN (Medzinárodný Name):

OMEPRAZOL

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Zloženie:

OMEPRAZOL 20 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

14 cápsulas

Terapeutické oblasti:

Omeprazol

Prehľad produktov:

OMEPRAZOL VIATRIS PHARMACEUTICALS 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas - 25673006 - 317291008 - 19231000140101

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2021-12-24

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL VIATRIS PHARMACEUTICALS 20 MG CÁPSULAS DURAS
GASTRORRESISTENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Omeprazol Viatris Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Viatris
Pharmaceuticals
3. Cómo tomar Omeprazol Viatris Pharmaceuticals
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omeprazol Viatris Pharmaceuticals
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL VIATRIS PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Viatris Pharmaceuticals contiene el principio activo
omeprazol. Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”.
Estos medicamentos actúan
reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento de
corta duración de los síntomas de reflujo
(por ejemplo, ardor, regurgitación ácida).
El reflujo es la subida de ácido del estómago al esófago, el cual
puede inflamarse y doler. Eso le puede
provocar síntomas como una sensación dolorosa de quemazón en el
pecho que le sube hasta la garganta
(ardor) y un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida).
Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos
para lograr una mejoría de los
síntomas.
Debe consultar al médico si empeora o no mejora

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Viatris Pharmaceuticals 20 mg cápsulas duras
gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de omeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura gastrorresistente puede contener hasta 43,24 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Cápsulas duras de gelatina blancas opacas número #3 marcadas (tapa
“OM” / cuerpo “20”), que contienen
pellets esféricos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lastromes está indicado en el tratamiento de los síntomas de reflujo
(por ejemplo, ardor, regurgitación
ácida) en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de una cápsula gastrorresistente de 20 mg una
vez al día durante 14 días.
Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos
para lograr una mejoría de los
síntomas.
La mayoría de los pacientes consiguen un alivio completo del ardor en
7 días. Una vez se haya conseguido
un alivio completo de los síntomas, se debe interrumpir el
tratamiento.
_ _
_Poblaciones especiales _
_Insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia
renal (ver sección 5.2).
_Insuficiencia hepática _
En pacientes con insuficiencia hepática una dosis diaria de 10-20 mg
puede ser suficiente (ver sección 5.2).
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes ancianos (ver
sección 5.2).
Forma de administración
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Se recomienda administrar Lastromes cápsulas por la mañana,
tragándose enteras con medio vaso de agua.
Las cápsulas no deben masticarse ni triturarse.
_Pacientes con dificultades para tragar _
Los pacientes pueden abrir la cápsula e ingerir el contenido
directamente con medio vaso de agua o tras
mezclar el contenido en un líquido que sea ligeramente ácido, como
zumo de fruta o compot