Omeprazol Generis 40 mg/10 ml Pó e solvente para solução injetável

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Omeprazol

Dostupné z:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kód:

A02BC01

INN (Medzinárodný Name):

Omeprazole

Dávkovanie:

40 mg/10 ml

Forma lieku:

Pó e solvente para solução injetável

Zloženie:

Omeprazol 40 mg

Spôsob podávania:

Via intravenosa

Počet v balení:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 10 ml

Trieda:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

omeprazole

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5147590 CNPEM: 50013599 CHNM: 10005736 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2004-07-16

Príbalový leták

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Omeprazol Generis 40 mg/10 ml pó e solvente para solução injetável
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Omeprazol Generis
3. Como utilizar Omeprazol Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Omeprazol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Generis e para que é utilizado
Omeprazol Generis contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um
grupo de
medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
Omeprazol Generis pó e solvente para solução injetável pode ser
utilizado como
alternativa à terapêutica oral.
2. O que precisa de saber antes utilizar Omeprazol Generis
Não utilize Omeprazol Generis
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem alergia a outros medicamentos inibidores da bomba de protões
(p. ex.
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
- se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na
infeção por VIH).
- se não tem a certeza, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico antes de lhe
ser administrado Omeprazol Generis.
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
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Súhrn charakteristických

APROVADO EM
12-11-2021
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Generis 40 mg/10 ml pó e solvente para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de omeprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol Generis intravenoso está indicado como alternativa à
terapêutica oral para
as indicações seguintes:
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
Tratamento de úlceras gástricas
Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter pylori
(H. Pylori) associado a úlcera péptica
Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs em
doentes de risco
Tratamento da esofagite de refluxo
Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
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Alternativa à terapêutica oral
Em doentes em que o uso de medicamentos por via oral não é
apropriado, recomenda-
se Omeprazol Generis IV 40 mg uma vez por dia. Em doentes com
Síndrome de
Zollinger-Ellison a dose inicial recomendada de Omeprazol Generis por
via intravenosa
é 60 mg por dia. Doses diárias mais elevadas podem ser necessárias
e a dose deve ser
ajustada individualmente. Quando a dose exceder 60 mg diários, esta
deve ser dividida
e administrada duas vezes por dia.
Omeprazol Generis solução injetável deve ser administrado apenas
por injeção
intravenosa e não deve ser adicionado a soluções de perfusão.
Após reconstituição a
injeção deve ser dada lentamente durante um período de