omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Omeprazol

Dostupné z:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Medzinárodný Name):

omeprazole

Forma lieku:

magensaftresistente Hartkapsel

Zloženie:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2008-05-28

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OMEPRAZOL-BIOMO
® 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln und
wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von omeprazol-biomo 40 mg
magensaftresistente Hartkapseln
beachten?
3.
Wie sind omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OMEPRAZOL-BIOMO 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN UND
WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
omeprazol-biomo 40 mg enthalten den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie
die Säuremenge, die Ihr Magen
produziert, verringern.
OMEPRAZOL-BIOMO 40 MG WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
VERWENDET:
Bei Erwachsenen:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
omeprazol-biomo
®
40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose.

Jede 40 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält 203 bis 233 mg
Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln: opak-blaue und
opak-weiße Kapsel mit
gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln sind angezeigt
für:
Erwachsene

Be
handlung von Ulcera duodeni

Re
zidivprophylaxe bei Ulcera duodeni

Be
handlung von Ulcera ventriculi

Re
zidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi

Er
adikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination mit
geeigneten Antibiotika

Be
handlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR
bedingt sind

Pr
ophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein Risiko
besteht

Be
handlung der Refluxösophagitis

La
ngzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis

sy
mptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Be
handlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
de_72555_00_00_spc.rtf
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Oktober 2012
Kinder
KINDER ÄLTER ALS 1 JAHR UND ≥ 10 KG

Be
handlung der Refluxösophagitis

Sy
mptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in
die Speiseröhre bei
gastroösophagealer Refluxkrankheit
KINDER UND JUGENDLICHE ÄLTER ALS 4 JAHRE

In
Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das
durch H. pylori
hervorgerufen wird
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung bei Erwachsenen
BEHANDLUNG VON ULCERA DUODENI
Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit aktivem Ulcus duodeni