Omeprazol Actavis 10 mg Capsules

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

omeprazolum

Dostupné z:

Actavis Switzerland AG

ATC kód:

A02BC01

INN (Medzinárodný Name):

omeprazolum

Forma lieku:

Capsules

Zloženie:

omeprazolum 10 mg, color.: E 104, excipiens pro capsula.

Terapeutické skupiny:

Synthetik de l'homme

Terapeutické oblasti:

Ulcustherapie, Zollinger-Ellison-Syndrom

Dátum Autorizácia:

2009-09-17

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Omeprazol Actavis
Actavis Switzerland AG
Qu'est-ce que Omeprazol Actavis et quand doit-il être utilisé?
Omeprazol Actavis contient comme principe actif l'oméprazole qui
permet une diminution de la
production d'acidité dans l'estomac. Omeprazol Actavis est utilisé
chez les adultes et enfants au-
dessus de 12 ans dans le traitement des maladies suivantes:
ulcères gastriques et duodénaux;
inflammation et/ou ulcères de la partie inférieure de l'oesophage
(latin: oesophagite de reflux);
traitement à long terme et prévention de toutes les maladies
mentionnées ci-dessus;
ulcères de l'estomac et du duodénum associés à une infection par
Helicobacter pylori. Ce traitement
est accompagné de médicaments détruisant les bactéries
(antibiotiques);
ulcères gastriques et duodénaux provoqués par des
anti-inflammatoires non stéroïdiens;
brûlures épigastriques et renvois acides (latin: oesophagite de
reflux symptomatique);
troubles gastriques généraux et sensation de réplétion;
syndrome de Zollinger-Ellison (production hormonale anormale du
pancréas qui déclenche une
production excessive d'acide, entraînant l'apparition d'ulcères
gastroduodénaux).
Chez l'enfant jusqu'à 12 ans, Omeprazol Actavis est indiqué pour le
traitement de l'inflammation
et/ou de l'ulcère dans la partie inférieure de l'œsophage (latin:
oesophagite de reflux).
La prise d'Omeprazol Actavis ne doit avoir lieu que sur prescription
du médecin et sous son contrôle
permanent.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les inflammations ou ulcères gastriques provoqués par l'acidité
gastrique ne peuvent être traités
correctement que si vous respectez scrupuleusement les instructions de
votre médecin.
Quand Omeprazol Actavis ne doit-il pas être utilisé?
Omeprazol Actavis ne doit pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité connue au principe actif ou à un
des adjuvants.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Omeprazol
Actavis?
Certains autres médicaments peuvent in

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Omeprazol Actavis
Actavis Switzerland AG
Composition
Principe actif: Omeprazolum.
Excipients:
10 mg et 20 mg: Color E 104; Excipiens pro capsula.
40 mg: Color E 132; Excipiens pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Des capsules composées de pellets gastro-résistants à 10 mg, 20 mg
ou 40 mg d'oméprazole.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour Omeprazol Actavis 20 mg et 40 mg
Ulcère duodénal, ulcère gastrique, oesophagite de reflux et
syndrome de Zollinger-Ellison. Le
diagnostic sera si possible confirmé par endoscopie.
Traitement au long cours et prophylaxie de l'oesophagite de reflux,
prophylaxie des récidives de
l'ulcère duodénal en cas d'Helicobacter pylori résistant au
traitement.
Omeprazol Actavis 20 mg et 40 mg peuvent aussi être utilisés pour la
prophylaxie des récidives de
l'ulcère gastrique.
Eradication de l'Helicobacter pylori en association à deux
antibiotiques dans l'ulcère peptique.
Ulcères peptiques ou érosions gastro-duodénales causés par des
AINS.
Reflux gastro-oesophagien symptomatique (dyspepsie, brûlures
d'estomac, renvois acides).
Pour Omeprazol Actavis 10 mg
Prophylaxie des récidives de l'oesophagite de reflux guérie.
Dyspepsie fonctionnelle acido-dépendante.
Pour enfants jusqu'à 12 ans
Oesophagite de reflux.
Posologie/Mode d’emploi
En règle générale, on prescrira les posologies suivantes:
Enfants jusqu'à 12 ans
Oesophagite de reflux
Enfants de 5 mois ou moins:
On n'a acquis que peu d'expérience dans cette tranche d'âge. Il faut
donc poser l'indication de façon
stricte. La dose initiale est de 0,5 mg/kg/jour. Si l'efficacité
clinique est insuffisante, on peut
augmenter la dose à 1 mg/kg/jour.
Enfants de plus de 5 mois, pesant moins de 20 kg:
1 mg/kg/jour. Si l'efficacité est insuffisante, on peut augmenter la
dose à 1,4 mg /kg/jour.
Enfants pesant 20 kilos ou plus:
20 mg une fois par jour. Si l'efficacité clinique est insuffisante,
on peut augmenter la dose à 40 mg
une fois par jour.
La durée de trai