OLYNTH PLUS 1 mg/50 mg/ml nosový roztokový sprej

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Írsko

ATC kód:

R01AB06

Spôsob podávania:

nazálne použitie

Počet v balení:

aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE biela)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Xylometazolín

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2018-01-22

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04477-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OLYNTH PLUS 1 MG/50 MG/ML NOSOVÝ ROZTOKOVÝ SPREJ
xylometazolínium-chlorid/dexpantenol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní (3 dní u detí) nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť
na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je OLYNTH PLUS a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete OLYNTH PLUS
3.
Ako používať OLYNTH PLUS
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať OLYNTH PLUS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OLYNTH PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA
OLYNTH PLUS nosový roztokový sprej obsahuje
xylometazolínium-chlorid a dexpantenol.
Xylometazolínium-chlorid vyvoláva rýchle stiahnutie krvných ciev v
nosovej sliznici a znižuje opuch
nosovej sliznice. Dexpantenol je liečivo odvodené z vitamínu,
kyseliny pantoténovej, ktoré urýchľuje
hojenie nosovej sliznice a chráni ju.
OLYNTH PLUS sa používa:
-
na zmiernenie opuchu nosovej sliznice pri zápale nosovej sliznice
(rinitída) a na urýchlenie
hojenia raniek na nosovej sliznici,
-
na zmiernenie nealergického zápalu nosovej sliznice (vazomotorická
rinitída),
-
na liečbu zhoršeného dýchania nosom po operácii nosa.
Tento liek je určený na použitie u d

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04477-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
OLYNTH PLUS 1 mg/50 mg/ml nosový roztokový sprej
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý mililiter nosového roztokového spreju obsahuje 1 mg
xylometazolínium-chloridu a 50 mg
dexpantenolu.
Jeden vstrek obsahuje 0,1 ml nosovej roztokovej aerodisperzie, ktorý
obsahuje 0,1 mg
xylometazolínium-chloridu a 5,0 mg dexpantenolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosový roztokový sprej.
Číry bezfarebný až slabožltkastý roztok, sterilný, bez
kontaminácie.
pH: 5,5 – 6,4
Osmolalita: 400 – 455 mOsmol/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
OLYNTH PLUS je indikovaný:
-
na zmiernenie opuchu sliznice nosa pri rinitíde a ako podporná
liečba pri hojení poranení sliznice
nosa,
-
na zmiernenie vazomotorickej nádchy (
_rhinitis vasomotorica_
),
-
na liečbu sťaženého dýchania nosom po chirurgickom zákroku nosa.
OLYNTH PLUS 1 mg/50 mg/ml nosový roztokový sprej je indikovaný
dospelým a deťom vo veku od
6 rokov a starším.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a deti vo veku od 6 rokov a staršie: _
Zvyčajná dávka lieku OLYNTH PLUS je 1 vstrek do každej nosovej
dierky najviac 3-krát denne
podľa potreby.
Dávkovanie závisí od citlivosti každej osoby a od klinickej
účinnosti.
Dĺžka trvania liečby je obmedzená na 7 dní, pokiaľ nie je
lekárom určené inak. S opakovaným
používaním lieku je možné začať len po niekoľkodňovej
prestávke.
Odporúčaná dávka sa nemá prekračovať.
Z hygienických dôvodov a na predchádzanie infekciám má každú
fľaštičku aerodisperzie používať iba
jedna osoba.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04477-Z1A
2
_Pediatrická populácia _
Podávanie lieku u detí mladších ako 12 rokov sa má vykonávať
pod dohľadom dospelej osoby. Ak sa
po 3 dňoch liečby nepozoruje zlepšenie príznakov alebo sa pozoruje
ich zhor�