Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Írsko
R01AB06
nazálne použitie
aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE biela)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Xylometazolín
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2018-01-22
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04477-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA OLYNTH PLUS 0,5 MG/50 MG/ML NOSOV Ý ROZTOKOV Ý SPREJ xylometazolínium-chlorid/dexpantenol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE P OUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSA HUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní u detí nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je OLYNTH PLUS a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete OLYNTH PLUS 3. Ako používať OLYNTH PLUS 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať OLYNTH PLUS 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE OLYNTH PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA OLYNTH PLUS nosový roztokový sprej obsahuje xylometazolínium-chlorid a dexpantenol. Xylometazolínium-chlorid vyvoláva rýchle stiahnutie krvných ciev v nosovej sliznici a znižuje opuch nosovej sliznice. Dexpantenol je liečivo odvodené z vitamínu, kyseliny pantoténovej, ktoré urýchľuje hojenie nosovej sliznice a chráni ju. OLYNTH PLUS sa používa: - na zmiernenie opuchu nosovej sliznice pri zápale nosovej sliznice (rinitída) a na urýchlenie hojenia raniek na nosovej sliznici, - na zmiernenie nealergického zápalu nosovej sliznice (vazomotorická rinitída), - na liečbu zhoršeného dýchania nosom po operácii nosa. Tento liek je určený na použitie u det Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04477-Z1A 1/5 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU OLYNTH PLUS 0,5 mg/50 mg/ml nosový roztokový sprej 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý mililiter nosového roztokového spreju obsahuje 0,5 mg xylometazolínium-chloridu a 50 mg dexpantenolu. Jeden vstrek obsahuje 0,1 ml nosovej roztokovej aerodisperzie, ktorý obsahuje 0,05 mg xylometazolínium-chloridu a 5,0 mg dexpantenolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Nosový roztokový sprej. Číry bezfarebný až slabožltkastý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE OLYNTH PLUS je indikovaný: - na zmiernenie opuchu sliznice nosa pri rinitíde a ako podporná liečba pri hojení poranení sliznice nosa, - na zmiernenie vazomotorickej nádchy (rhinitis vasomotorica), - na liečbu sťaženého dýchania nosom po chirurgickom zákroku nosa. Liek OLYNTH PLUS 0,5 mg/50 mg/ml nosový roztokový sprej je indikovaný deťom vo veku od 2 do 6 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Zvyčajná dávka lieku OLYNTH PLUS je 1 vstrek do každej nosovej dierky najviac 3-krát denne. Dávkovanie závisí od citlivosti každej osoby a od klinickej účinnosti. V súvislosti s dĺžkou trvania liečby u detí je vždy potrebné poradiť sa s lekárom, ale nesmie presiahnuť 7 po sebe nasledujúcich dní. S opakovaným používaním lieku je možné začať len po niekoľkodňovej prestávke. Podávanie lieku u detí sa má vykonávať pod dohľadom dospelej osoby. Ak sa po 3 dňoch liečby nepozoruje zlepšenie príznakov alebo sa pozoruje ich zhoršenie, je potrebné prehodnotiť klinický stav. Odporúčaná dávka sa nemá prekračovať. Z hygienických dôvodov a na predchádzanie infekciám má každú fľaštičku aerodisperzie používať len jedna osoba. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04477-Z1A 2/5 Spôsob podávania Tento liek je určený na podanie do nosa. Najprv je potrebné odstrániť oc Prečítajte si celý dokument