Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array
R01AA07
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID
1MG/ML
Nosní sprej, roztok
Nosní podání
OTC Array
XYLOMETAZOLIN
Kód SÚKL: 0240020 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040542 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-11-15
1 /5 SP.ZN. SUKLS212541/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OLYNTH HA 1 MG/ML, NOSNÍ SPREJ, ROZTOK xylometazolini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek OLYNTH HA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OLYNTH HA používat 3. Jak se přípravek OLYNTH HA používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek OLYNTH HA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLYNTH HA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku OLYNTH HA, xylometazolin-hydrochlorid, způsobuje v místě svého účinku stažení cév, tím snižuje otok sliznic a následně usnadňuje dýchání nosem a zlepšuje uvolnění hlenů. K nástupu účinku obvykle dochází za 5-10 minut a účinek přetrvává po dobu 10 hodin. Přípravek OLYNTH HA je určen ke snížení otoku a zvlhčení nosní sliznice při akutní rýmě, při nadměrné tvorbě hlenu způsobené vazomotorickou rýmou a při alergické rýmě. Přípravek OLYNTH HA je rovněž určen k urychlení uvolnění hlenů při zánětu vedlejších nosních dutin a při zánětu Eustachovy trubice provázeného rýmou. OLYNTH HA je ur Prečítajte si celý dokument
1/5 SP.ZN. SUKLS212541/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU OLYNTH HA 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok OLYNTH HA 1 mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVN Í A KV ANTITATIVN Í S LO Ž EN Í OLYNTH HA 0,5 mg/ml Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg (0,05%). OLYNTH HA 1 mg/ml Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg (0,1%). Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA Nosní sprej, roztok. Bezbarvý až mírně nažloutlý, čirý nebo lehce opalizující roztok bez zápachu. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Snížení otoku a zvlhčení nosní sliznice u akutní rýmy, vazomotorické rýmy (rhinitis vasomotorica), alergické rýmy (rhinitis allergica). Usnadnění uvolnění sekrece u sinusitidy a při kataru Eustachovy trubice provázeného rinitidou. OLYNTH HA 0,5 mg/ml: léčba dětí od 2 do 7 let. OLYNTH HA 1 mg/ml: léčba dospělých, dospívajících a dětí od 7 let. 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP Ů SOB POD ÁNÍ Děti od 2 do 7 let: Léčivý přípravek OLYNTH HA 0,5 mg/ml se aplikuje podle potřeby, nejvýše však 3x denně 1 dávka do každé nosní dírky. Délka léčby má být konzultována s lékařem. Dospělí, dospívající a děti od 7 let:_ _ Léčivý přípravek OLYNTH HA 1 mg/ml se aplikuje podle potřeby, nejvýše však 3x denně 1 dávka do každé nosní dírky. V pediatrické populaci má být délka léčby konzultována s lékařem. Dávkování závisí na citlivosti každého pacienta a na klinickém účinku. OLYNTH HA 0,5 mg/ml se nesmí používat déle než 3 dny, pokud není lékařem určeno jinak. 2/5 OLYNTH HA 1 mg/ml se nesmí používat déle než 5 dní, pokud není lékařem určeno jinak. Aplikaci léku lze opakovat pouze po několikadenním přerušení léčby. V případě chronické rýmy se léčivý přípravek OLYNTH HA smí podávat pouze za lékařského dohledu vzhledem k nebezpečí atrofie nosní slizn Prečítajte si celý dokument