Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
XYLOMETAZOLINUM+COLECALCIFEROL. RESIN.
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID SAU - SPANIA
R01AB06
XYLOMETAZOLINUM+DEXPANTHENOLUM
1mg/ml+50mg/ml
SPRAY NAZ.,SOL.
OTC
MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI
14904/2023/01 Flac. din PEID alb etansat cu o pompa din PP-PE/otel, de 0,1 ml, cu un actuator din PP alb, cu volum de umplere de 10 ml spray nazal, sol.; 13892/2021/Fla Flac. din PEID alb etansat cu o pompa din PP-PE/otel, de 0,1 ml, cu un actuator din PP alb, cu volum de umplere de 10 ml spray nazal, sol.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14904/2023/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OLYNTH DUO 1 MG/ML+50 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE Clorhidrat de xilometazolină/Dexpantenol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile (3 zile la copii) nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Olynth Duo și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Olynth Duo 3. Cum să utilizați Olynth Duo 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Olynth Duo 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OLYNTH DUO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olynth Duo spray nazal conține clorhidrat de xilometazolină și dexpantenol. Clorhidratul de xilmetazolină contractă rapid vasele de sânge din mucoasa nazală și reduce umflarea mucoasei nazale. Dexpantenolul este un derivat al vitaminei numite acid pantotenic, care ajută la vindecarea rănilor și protejează mucoasa nazală. Olynth Duo se utilizează: - pentru reducerea umflării mucoasei nazale în caz de inflamație a mucoasei nazale (rinită) și pentru a susține vindecarea rănilor de la nivelul mucoasei, - pentru ameliorarea inflamației membranei nazale de cauză non- alergică (rinită vasomotorie), - pentru tratamentul agravării respirației pe nas, după o intervenție c Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14904/2023/01 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olynth Duo 1 mg/ml+50 mg/ml spray nazal, soluție 2. COMPOZIȚIA CALITATIVǍ ȘI CANTITATIVǍ Fiecare ml de spray nazal, soluție conține clorhidrat de xilometazolină 1 mg și dexpantenol 50 mg. O pulverizare conține 0,1 ml de spray nazal, soluție, conținând clorhidrat de xilometazolină 0,1 mg și dexpantenol 5,0 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, soluție. Soluție limpede, incoloră până la ușor gălbuie, lipsită de particule. pH: 5,5 – 6,4 Osmolalitate: 400 – 455 mOsmol/kg 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Olynth Duo este indicat: - pentru reducerea inflamației mucoasei nazale în rinită și ca tratament suportiv pentru vindecarea leziunilor mucoaselor, - pentru ameliorarea rinitei vasomotorii, - pentru tratamentul obstrucției respiratorii nazale după intervenția chirurgicală la nivelul nasului. Olynth Duo 1 mg/ml+50 mg/ml spray nazal, soluție este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste_ Doza uzuală de Olynth Duo este de o pulverizare în fiecare nară, de până la 3 ori pe zi, după caz. Schema terapeutică depinde de sensibilitatea individuală și de eficacitatea clinică. Durata tratamentului este limitată la 7 zile, cu excepția cazului în care medicul recomandă altfel. Utilizarea repetată este posibilă numai după o pauză de câteva zile. A nu se depăși doza recomandată. Din motive de igienă și pentru a evita infecțiile, fiecare flacon cu spray trebuie utilizat doar de o singură persoană. 2 _ _ _Copii și adolescenți _ Administrarea medicamentului la copii cu vârsta sub 12 ani trebuie supravegheată de un adult. Dacă după 3 zile de tratament nu se observă nici Prečítajte si celý dokument