Oltar 2 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Berlin-Chemie AG, Nemecko

ATC kód:

A10BB12

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Terapeutické oblasti:

Glimepirid

Prehľad produktov:

tbl 500x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-klin.bal.); tbl 120x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-08-26

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.:
2022/01582-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OLTAR 2 MG
TABLETY
glimepirid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Oltar 2 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Oltar 2 mg
3.
Ako užívať Oltar 2 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Oltar 2 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OLTAR 2 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Oltar 2 mg obsahuje liečivo glimepirid.
Oltar 2 mg je liek na zníženie hladiny krvného cukru
(antidiabetický liek užívaný perorálne

cez
ústa). Oltar 2 mg sa užíva na liečbu určitej formy cukrovky
(diabetes mellitus typu 2) u dospelých, ak
samotná diéta, fyzické cvičenie a redukcia hmotnosti nemajú
dostačujúci účinok.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE OLTAR 2 MG
NEUŽÍVAJTE OLTAR 2 MG
-
ak ste alergický na glimepirid, iné liečivá z tejto skupiny
(deriváty sulfonylmočoviny a
sulfónamidy) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
ak máte diabetes mellitus (cukrovku) závislý na inzulíne (typ 1),
-
ak máte zvýšenú hladinu ketolátok vo vašej krvi (ketoacidózu),
-
v prípade ospalosti a straty vedomia, ktoré sú dôsledkom
výrazného zvýšenia hladiny krvného

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/01582-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Oltar 2 mg
Oltar 3 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Oltar 2 mg
Každá tableta obsahuje 2 mg glimepiridu.
Oltar 3 mg
Každá tableta obsahuje 3 mg glimepiridu.
Pomocná látka so známym účinkom
Oltar 2 mg obsahuje 150,80 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Oltar 3 mg obsahuje 149,50 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Oltar 2 mg
Biele neobaľované tablety kapsulového tvaru so zošikmenými
hranami na jednej strane s deliacou
ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Oltar 3 mg
Žlté neobaľované tablety kapsulového tvaru so zošikmenými
hranami na jednej strane s deliacou
ryhou.
Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Oltar je indikovaný na liečbu diabetes mellitus typ 2, ak samotná
diéta, fyzické cvičenie a redukcia
hmotnosti nie sú dostatočné.
Oltar je indikovaný dospelým.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/01582-Z1B
2
Základom úspešnej liečby diabetu je správna diéta, pravidelná
fyzická aktivita, ako aj pravidelné
kontroly krvi a moču. Perorálne antidiabetiká alebo inzulín
nemôžu kompenzovať stav, ak pacient
nedodržiava odporúčanú diétu.
Dávkovanie sa určí z výsledkov stanovenia glukózy v krvi a v
moči.
Začiatočná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ak sa touto dávkou
dosiahne dobrá kompenzácia, má sa
použiť aj počas udržiavacej terapie.
Pre iné dávkovacie schémy sú dostupné vhodné sily lieku.
Ak kompenzácia nie je dostatočná, dávka sa má na základe
kontroly glykémie postupne zvyšovať v
intervale približne 1 až 2 týždňov medzi každým krokom na 2, 3
alebo 4 mg glimepiridu denne.
Dávkovanie nad 4 mg denne dáva lepšie výsledky iba vo
výnimočných prípadoch.