Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DA08
hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta medoksomilolmesartanat20 mg / 1 tableta; medoksomilolmesartanat 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
medoksomilolmesartanat in diuretiki
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-24
1.3.1 Olmesartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text028640_2 - Updated: Page 1 of 11 JAZMP-IB/025,IB/026-2.6.2022 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Olmesartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text028640_2 - Updated: Page 2 of 11 JAZMP-IB/025,IB/026-2.6.2022 NAVODILO ZA UPORABO OLMICOMBI 20 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OLMICOMBI 20 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE medoksomilolmesartanat/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Olmicombi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olmicombi 3. Kako jemati zdravilo Olmicombi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olmicombi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLMICOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Olmicombi vsebuje dve učinkovini, medoksomilolmesartanat in hidroklorotiazid, ki se uporabljata za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih bolnikih: - medoksomilolmesartanat spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev angiotenzina II. Krvni tlak zniža tako, da sprosti krvne žile; - hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih tiazidni diuretiki ("tablete za odvajanje vode"). Krvni tlak zniža tako, da telesu pomaga odstraniti odvečno tekočino s spodbujanjem ledvic, da tvorijo več urina. Zdravilo Olmicombi boste dobili le, če jemanje samo medoksomilolmesartanata ni ustrezno uravn Prečítajte si celý dokument
1.3.1 Olmesartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text028638_2 - Updated: Page 1 of 23 JAZMP-IB/025,IB/026-2.6.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Olmesartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text028638_2 - Updated: Page 2 of 23 JAZMP-IB/025,IB/026-2.6.2022 1. IME ZDRAVILA Olmicombi 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Olmicombi 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Olmicombi 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg medoksomilolmesartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida. _Olmicombi 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg medoksomilolmesartanata in 25 mg hidroklorotiazida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, okrogle, izbočene filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako C1 na eni strani, premera 9 mm. 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako C2 na eni strani, velikosti 12 mm x 6 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Fiksni kombinaciji Olmicombi 20 mg/12,5 mg in 20 mg/25 mg sta indicirani za odrasle bolnike, pri katerih krvni tlak samo z medoksomilolmesartanatom ni ustrezno urejen. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje ODRASLI Zdravilo Olmicombi ni namenjeno za začetno zdravljenje, temveč za zdravljenje bolnikov, pri katerih krvni tlak samo z 20 mg medoksomilolmesartanata ni ustrezno urejen. Zdravilo Olmicombi je treba jemati enkrat na dan, s hrano ali brez nje. Če je klinično primerno, je mogoče na fiksno kombinacijo preiti neposredno z monoterapije z 20 mg medoksomilolmesartanata. Ob tem je treba upoštevati, da se največji antihipertenzivni učinek medoksomilolmesartanata pojavi do približno 8 tednov po začetku zdravljenja (glejte Prečítajte si celý dokument