OLMESARTAN MEDOXOMIL Zydus 20 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
14-01-2016

Aktívna zložka:

olmésartan médoxomil

Dostupné z:

ZYDUS FRANCE

ATC kód:

C09CA08

INN (Medzinárodný Name):

olmesartan medoxomil

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

comprimé

Zloženie:

composition pour un comprimé > olmésartan médoxomil : 20 mg

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

antagonistes de l’angiotensine II

Prehľad produktov:

34009 300 ou 5 8 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 5 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 9 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

2016-01-14

Príbalový leták

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2016
Dénomination du médicament
OLMESARTAN MEDOXOMIL ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé
OLMÉSARTAN MÉDOXOMIL
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que OLMESARTAN MEDOXOMIL ZYDUS 20 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLMESARTAN MEDOXOMIL ZYDUS 20 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre OLMESARTAN MEDOXOMIL ZYDUS 20 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLMESARTAN MEDOXOMIL ZYDUS 20 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE OLMESARTAN MEDOXOMIL ZYDUS 20 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLMESARTAN MEDOXOMIL ZYDUS appartient à un groupe de médicaments
appelé antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. Ils diminuent la pression artérielle en relâchant
les vaisseaux sanguins.
Indications thérapeutiques
OLMESARTAN MEDOXOMIL ZYDUS est utilisé pour le traitement de la
pression artérielle élevée (également connue sous
le nom d'« hypertension »). Une pression artérielle élevée peut
provoquer des lésions des vaisseaux sanguins au niveau
des organes comme le cœur, les reins, le cerveau et les yeux. Dans
c
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLMESARTAN MEDOXOMIL ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olmésartan
médoxomil.......................................................................................
20,00 mg
pour un comprimé pelliculé
Excipients : chaque comprimé pelliculé contient 116,300 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, blanc, rond, biconvexe à bords biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie initiale d’olmésartan médoxomil est de 10 mg par jour
en 1 prise. Chez les patients insuffisamment contrôlés à
cette dose, la posologie d’olmésartan médoxomil peut être
augmentée à la posologie optimale de 20 mg par jour en 1 prise.
Si une diminution plus importante de la pression artérielle est
nécessaire, la posologie d’olmésartan médoxomil peut être
augmentée à 40 mg par jour en 1 prise ou l’association à de
l’hydrochlorothiazide (diurétique) peut être envisagée.
L’action antihypertensive de l’olmésartan médoxomil apparaît
dans les 2 semaines suivant l’instauration du traitement et
atteint son maximum après 8 semaines de traitement environ. En tenir
compte lors de l’adaptation posologique de chaque
patient.
Sujets âgés (65 ans et plus)
Dans la plupart des cas, aucune adaptation posologique n’est
nécessaire chez les sujets âgés (voir ci-dessous pour les
adaptations posologiques en cas d’insuffisance rénale). Si une
augmentation jusqu’à la posologie maximale de 40 mg par
jour s’avère nécessaire, la pression artérielle doit être
étroitement surveillée.
Insuffisance rénale
Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée
(clairance de la créatinine compr
                                
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