OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostupné z:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kód:

C09DA08

INN (Medzinárodný Name):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dávkovanie:

40 mg/12,5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Prehľad produktov:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 14/01/2016 Sin notificación de comercialización - OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 14/01/2016 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2016-01-14

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Olmesartán medoxomilo/hidroclorotiazida
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
3. Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida
Sandoz
contiene
dos
principios
activos,
olmesartán
medoxomilo
e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión) en adultos:
-
Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores
de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial relajando los
vasos sanguíneos.
-
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos. Disminuye la
presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de
líquidos, aumentando la producción de
orina por los riñones.
Solamente se dará olmesartán/hidroclorotiazida si el tratamiento con
olmesartán medoxomilo solo no ha
controlado adec

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 290,7 mg de lactosa
monohidrato.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 278,2 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg:
Comprimidos recubiertos con película, amarillos, ovalados, biconvexos
y con la inscripción “L347” en una
cara y lisos en la otra cara.
Dimensiones: 16 mm x 7,5 mm
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/25 mg:
Comprimidos recubiertos con película, amarillos, ovalados, biconvexos
y con la inscripción “L348” en una
cara y lisos en la otra cara.
Dimensiones: 16 mm x 7,5 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Las combinaciones a dosis fija Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40
mg/12,5 mg y 40 mg/25 mg están
indicadas en pacientes adultos cuya presión arterial no está
adecuadamente controlada con 40 mg de
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_ _
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La dosis recomendada de Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40
mg/12,5 mg o 40 mg/25 mg es de un
comprimido al día.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg se puede
administrar en paciente